Lásd a Cilest (Ethinylestradiolum, Norgestimatum) használati utasítását. Ellenőrizze a készítmény összetételét, felhasználását, adagolását és leírását. ÖSSZETÉTEL, HASZNÁLAT LEÍRÁSA, JAVALLATOK, ELLENJAVALLATOK, JAVASOLT ÓVINTÉZKEDÉSEK, KÜLTÖBBI KÖLCSÖNZÉS MÁS GYÓGYSZEREKKEL, ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS, MELLÉKHATÁSOK
Cilest FLYER
gyártó: Janssen-Cilag International N.V.
tabletta
Hatóanyagok: Etinilösztradiol, Norgesztimát
ATC-kód: G 03 A A 11
Szinonimák:
Ethinylestradiol Aethinyloestradiolum; etinil-ösztradiol; etinilösztradiol; etinilösztradiolum; etinilösztradiol; etinilösztradiol; Etinilestradiolis; etinilösztradiol; etinilösztradiol; etinilösztradiol; Etinyyliestradioli; Etinilesztradiol Norgesztimát Dexnorgesztrel Acetime; Norgestimaatti; Norgesztimát; Norgestimato; Norgestimatum
Javallatok: fogamzásgátlás
FIGYELEM! A betegtájékoztatót a gyógyszer csomagolása tartalmazza. Információkat tartalmaz a beteg számára a gyógyszer helyes használatáról
Ciest®
tabletta
Összetétel
Egy tabletta tartalma: 0,250 mg Norgestimatum
0,035 mg Etinilösztradiolum
Segédanyagok:
Vízmentes laktóz, módosított keményítő, magnézium-sztearát, indigókármin alumínium lakk.
Hatás leírásaA Cilest® gátolja a gonadotropinok szekrécióját az etinilösztradiol és a norgesztimát ösztrogén és progesztagén hatása következtében. Az elsődleges hatásmechanizmus az ovuláció gátlása. A méhnyak nyálka és az endometrium tulajdonságainak változása is hozzájárulhat a fogamzásgátló hatáshoz.
Egyéb tevékenységek, amelyek nem kapcsolódnak a terhesség megelőzéséhez.
Hatások a menstruációra: növeli a menstruációs ciklus rendszerességét, csökkenti a vérveszteséget és csökkenti a vashiányos vérszegénység előfordulását, csökkenti a dysmenorrhoea előfordulását.
Az ovuláció gátlásával kapcsolatos hatások: a funkcionális petefészek-ciszták előfordulásának csökkenése, a méhen kívüli terhességek előfordulásának csökkenése.
Egyéb tevékenységek: fibroadenomák, mastopathia előfordulási gyakoriságának csökkentése, akut kismedencei gyulladásos betegségek előfordulásának csökkentése, méhnyálkahártyarák előfordulásának csökkentése,petefészekrák.
JavallatokOrális fogamzásgátlás.
Ellenjavallatok- Thrombophlebitis vagy más thromboemboliás rendellenességek
- Korábbi mélyvénás thrombophlebitis vagy egyéb thromboemboliás keringési rendellenességek
Agyi keringési rendellenességek vagy koszorúér-betegség
- Fokális aurával járó migrén
- Ismert vagy gyanított mellrák
- Szövődményes szívbillentyű-betegség
- Súlyos magas vérnyomás (állandó szisztolés vérnyomás vagy 160 Hgmm-nél nagyobb és diasztolés vérnyomás nagyobb vagy egyenlő 100 Hgmm-nél - Nem diagnosztizált kóros hüvelyi vérzés
- Sárgaság epehólyag miatti (cholestaticus) terhesség alatt vagy sárgaság orális fogamzásgátló használattal
- Akut vagy krónikus májsejt-betegség májkárosodással y
- Adenoma vagy májrák
- Terhesség vagy terhesség feltételezése
- Terhes herpesz a kórelőzményében (a diagnózis bőrbiopsziával igazolt)
- Túlérzékenység a a készítmény
Különleges figyelmeztetések és javasolt óvintézkedések
Az OC kockázat-haszon arányának meghatározásakor fontos ellenőrizni az alább felsorolt állapotokat, amelyek fokozhatják az orális fogamzásgátlás használatával kapcsolatos szövődmények kockázata:
- Olyan rendellenességek, amelyek növelhetik a vénás thromboemboliás szövődmények kialakulásának kockázatát, pl. hosszan tartó immobilizáció vagy nagy műtét
- Az artériás betegségek kockázati tényezői, pl. dohányzás, emelkedett vérszérum lipidszint (hiperlipidémia), magas vérnyomás vagy elhízás- Magas vérnyomás (állandó szisztolés vérnyomás 140 és 159 Hgmm között, diasztolés vérnyomás 90 és 99 Hgmm között)- Cukorbetegség
- Súlyos depresszióban vagy súlyos depresszióban szenvedett
- Dohányzás
Általános
Az orális fogamzásgátlók NEM védenek a humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés vagy bármely más szexuális úton terjedő betegség ellen.
Az OC felírása előtt teljes anamnézist és fizikális vizsgálatot kell végezni. Az orvosi vizsgálatokat rendszeresen meg kell ismételni, az általánosan érvényes szabályoknak megfelelően.
Javasoljuk, hogy ellenőrizze az orális fogamzásgátló felírására jelentkező nő által szedett gyógyszereket. Ez vonatkozik agyógynövénykészítmények (különösen a Hypericum perforatum orbáncfű). Kérjük, olvassa el az orális fogamzásgátlóval együtt szedett gyógyszerek betegtájékoztatóját (lásd: Kölcsönhatások más gyógyszerekkel).
Ha nem diagnosztizált, tartós vagy visszatérő hüvelyi vérzés van, megfelelő vizsgálatot kell végezni a rosszindulatú daganat jelenlétének kizárására.
Az orális fogamzásgátlót legkorábban három hónappal azután lehet alkalmazni, hogy a májfunkciós paraméterek a hepatitis után normalizálódtak. Ennek az időszaknak legalább hat hónapnak kell lennie súlyos hepatitis esetén.
Tromboembóliás és egyéb érrendszeri rendellenességek
Bizonyíték van a tromboembóliás és egyéb érrendszeri rendellenességek fokozott kockázatára az orális fogamzásgátlók alkalmazásakor. Az orális fogamzásgátlót szedő nők relatív kockázata magasabb az orális fogamzásgátlót nem szedő nők relatív kockázatához képest: háromszorosa a felületes vénás trombózis előfordulásának első alkalommal, 4-11-szerese a mélyvénás trombózis vagy a pulmonalis trombózis előfordulásának. embólia és 1,5-6-szor olyan nőknél, akiknél a vénás thromboembolia kialakulására hajlamosító tényezők állnak fenn. Az orális fogamzásgátlók használatával összefüggő thromboembolia kockázata nem függ a használat időtartamától, és a készítmények szedésének befejezése után megszűnik.
Orális fogamzásgátlót szedő nőknél 2-4-szeresére nőtt a műtét utáni tromboembóliás szövődmények relatív kockázata. A vénás trombózis kialakulásának relatív kockázata kétszer akkora azoknál a nőknél, akiknél hajlamosak a fejlődésükre hajlamosító tényezők, mint az ilyen tényezőkkel nem rendelkező nőknél.
Lehetőség szerint a thromboemboliás rendellenességek kockázatával járó elektív műtétek esetén az orális fogamzásgátlók alkalmazását legalább négy héttel a műtét előtt és két héttel a műtét után, valamint a hosszan tartó posztoperatív időszakban abba kell hagyni. ingatlan vagyon időszaka. Ezenkívül a szülés utáni időszakban fokozott a thromboemboliás rendellenességek kialakulásának kockázata, ezért a szoptatást nem tervező nőknél az orális fogamzásgátlót legkorábban a szülés után 3 héttel kell bevenni. A terhesség 20 hetében vagy azt követően bekövetkezett vetélés utánAz orális fogamzásgátlók a vetélés után 21 nappal vagy az első spontán menstruációs vérzés első napján alkalmazhatók, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az artériás trombózis (pl. szélütés, szívinfarktus) relatív kockázata nagyobb olyan hajlamosító tényezők jelenlétében, mint a dohányzás, magas vérnyomás, emelkedett szérum lipidszint (hiperlipidémia), elhízás, cukorbetegség, preeclampsia egy interjúban és idősebb kor. Ezek a súlyos vaszkuláris szövődmények 50 mikrogramm vagy több ösztrogént tartalmazó orális fogamzásgátlók alkalmazásakor léptek fel. Az érrendszeri rendellenességek kockázata alacsonyabb lehet az ösztrogén és progesztogén tartalmú orális fogamzásgátlók alacsonyabb dózisaival.
A súlyos szív- és érrendszeri mellékhatások kockázata növekszik az életkorral és az erős dohányzás miatt. A kockázat jelentős a 35 év feletti dohányzó nőknél. Az orális fogamzásgátlót használó nőknek tanácsot kell adni, hogy hagyják abba a dohányzást.
Megnövekedett vérnyomást jelentettek orális fogamzásgátlót szedő nőknél. A vérnyomás emelkedése gyakrabban fordul elő idősebb nőknél és a tartós fogamzásgátlást használóknál. Sok nő vérnyomása normalizálódott az orális fogamzásgátlók abbahagyása után. Nem volt különbség a hipertónia előfordulási gyakoriságában azon nők csoportja között, akik valaha is használtak orális fogamzásgátlót, és azon nők csoportja között, akik soha nem használtak orális fogamzásgátlót.
Artériás hipertóniában szenvedő nőknél (a szisztolés vérnyomás 140-159 Hgmm / diasztolés vérnyomás 90-99 Hgmm) csökkentse a normál értékeket, és ellenőrizze a vérnyomást az orális fogamzásgátlók használatának megkezdése előtt. . A vérnyomás jelentős emelkedése esetén az orális fogamzásgátlók szedését fel kell függeszteni.
Retina trombózis eseteit jelentettek orális fogamzásgátlók alkalmazása során. Az orális fogamzásgátlók alkalmazását fel kell függeszteni megmagyarázhatatlan, átmeneti részleges vagy teljes látásvesztés, homályos vagy kettős látás, makulaödéma vagy a retina érelváltozásai esetén. Ilyen helyzetekben azonnal meg kell állapítani a zavarok okát ésmegfelelő kezelést alkalmazni.
Májdaganatok
A jó- és rosszindulatú májdaganatok (máj adenomák és hepatocelluláris karcinómák) előfordulása alacsony. Ezeknek a daganatoknak a kockázata az orális fogamzásgátlók használatának időtartamával és hosszával nőhet. A májadenómák felszakadása végzetes lehet az intraabdominalis vérzés miatt.
A reproduktív szervek és az emlőrák
Azoknál a nőknél, akik jelenleg vagy az elmúlt 10 évben szedtek orális fogamzásgátlót, valamivel nagyobb a kockázata annak, hogy mellrákot diagnosztizálnak, de ha rákot diagnosztizálnak , a kockázat általában az emlőmirigyre korlátozódik. Az a kor, amikor egy nő abbahagyja az orális fogamzásgátlók szedését, fontos kockázati tényező az emlőrák kialakulásában. Minél későbbi életkorban hagyják abba az OC-t, annál nagyobb a valószínűsége az emlőrák diagnózisának. Az orális fogamzásgátló használatának időtartama ebből a szempontból kisebb jelentőséggel bírt.
A nőknek mérlegelniük kell a mellrák kialakulásának kockázatának növelésének lehetőségét az orális fogamzásgátlók használatának előnyeihez képest.
Anyagcserére gyakorolt hatás
Az orális fogamzásgátlók glükóztolerancia zavarokat okozhatnak. Ez a hatás közvetlenül összefügg az ösztrogén adagjával. A petefészek sárgateste által a luteális fázisban termelt és szekretált szteroid női nemi hormonok (progesztogének) fokozhatják az inzulinszekréciót, és rezisztenssé tehetik a szöveteket az inzulinnal szemben, aminek súlyossága az alkalmazott progesztogén típusától függ. Egészséges (nem cukorbeteg) nőknél az orális fogamzásgátlók nem befolyásolják az éhgyomri szérum glükózszintjét. Az orális fogamzásgátlók hatása miatt az orális fogamzásgátlót szedő, prediabéteszes vagy cukorbeteg nőket szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Az orális fogamzásgátlót szedő nők kis százalékánál a szérum trigliceridszintje tartósan emelkedett (hipertrigliceridémia).
Fejfájás
Ha migrén kezdődik vagy súlyosbodik, vagy ha szokatlan, visszatérő, tartós vagy súlyos fejfájás lép fel, hagyja abba az orális fogamzásgátló tabletta használatát, és vizsgálja meg a fejfájás okát.
Szabálytalan vérzés
A nőknél előfordulhat áttöréses vérzés, pecsételő vérzés és/vagy vérzés hiánya COC-t szedő nőknél, különösen a használat első három hónapjában.vérzés. Meg kell határozni, hogy van-e más oka ezeknek a rendellenességeknek, és ha szükséges, további vizsgálatokat kell végezni a rák vagy a terhesség kizárására.
Egyes nők amenorrhoeát vagy ritka menstruációt tapasztalhatnak az orális fogamzásgátló használatának abbahagyása után, különösen, ha a rendellenességek az orális fogamzásgátló használatának megkezdése előtt jelentkeztek.
A bőr foltos elszíneződése, főleg az arcon (chloasma)
Chloasma ritkán fordul elő orális fogamzásgátlót szedő nőknél, különösen azoknál a nőknél, akiknek chloasma gravidarum volt. A chloasma kialakulására hajlamos nőknek kerülniük kell a napsugárzást vagy az ultraibolya sugárzást a készítmény szedése alatt.
Alkalmazása terhesség és szoptatás alatt
A Cilest® nem alkalmazható terhesség alatt
A gépjárművezetéshez, a gépek kezeléséhez és a pszichofizikai erőnléthez kifejtett hatások
A Cilest® nincs hatással a gépjárművezetéshez és a mozgó mechanizmusok kezeléséhez szükséges képességekre.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel (kölcsönhatások).
Az orális fogamzásgátlók anyagcseréjét különböző gyógyszerek és gyógynövénykészítmények, köztük az orbáncfű is befolyásolhatják. A készítmény hatékonyságát jelentősen csökkentik a hatóanyagok anyagcseréjét és kiválasztását fokozó tényezők. Ide tartoznak azok a tényezők, amelyek stimulálják az ösztrogén metabolizáló enzimeket, és olyan tényezők, amelyek befolyásolják az ösztrogének enterohepatikus keringését. Az orális fogamzásgátló ösztrogén komponensének csökkent hatékonysága pecsételő vérzést, áttöréses vérzést vagy fogamzásgátló hatástalanságot okozhat. Lehetséges, hogy ugyanazon izoenzimek stimulálása a Cilest® progesztogén komponensének koncentrációjának csökkenéséhez is vezethet a vérben. Klinikai jelentőséggel bírnak azok a gyógyszerek és gyógynövénykészítmények, amelyekről ismert, hogy serkentik a szteroid hormonok lebontásáért felelős enzimeket az orális fogamzásgátlókban (pl. orbáncfű, barbiturátok, fenitoin-nátrium és különösen a rifampicin). Bizonyos proteázgátlók és bizonyos antiretrovirális szerek növelik (pl. indinavir) vagy csökkentik (pl. ritonavir) a kombinált hormonális fogamzásgátlók hatóanyagainak vérszintjét.
A kölcsönhatás másik típusa az ösztrogének enterohepatikus keringésének megzavarása, ami az ösztrogének felgyorsulásához vezethet.a hatóanyagok kiválasztódása és az orális fogamzásgátlók hatékonyságának csökkenése. Ilyen kölcsönhatás figyelhető meg például akkor, ha egy gyógyszert (például kolesztiramin) epéből származó konjugált ösztrogénekkel kombinálnak, vagy ha a konjugátumok bélbaktériumok általi lebomlása károsodik (például bizonyos antibiotikumok - ampicillin vagy tetraciklin - alkalmazása után).A fogamzásgátló hatás hatékonyságának csökkenését tapaszt alták a Cilest®, a rifampicin és az orbáncfű-készítmények egyidejű alkalmazásakor. Kölcsönhatásokat jelentettek topiramáttal, barbiturátokkal, fenilbutazonnal, fenitoin-nátriummal és karbamazepinnel. Lehetséges kölcsönhatások griseofulvinnal, ampicillinnel (troglitazonnal) és tetraciklinekkel.A Cilest® hatása a laboratóriumi vizsgálatok eredményeire
Az orális fogamzásgátlók befolyásolhatják egyes endokrin és májfunkciós vizsgálatok és vérvizsgálatok eredményeit:
- A protrombinszint és a II. faktor emelkedése, VII, VIII, IX, X, XII és XIII; az antitrombin 3 koncentrációjának csökkenése; a noradrenalin által kiváltott vérlemezke-aggregáció fokozása.
- A pajzsmirigyhormon-kötő globulin (TBG) növekedése, ami a fehérjéhez kötött jód (PBI) és a tiroxin szintjének emelkedéséhez vezet az oszlopkromatográfiával vagy radioimmunoassay-vel mérve. A szabad trijódtironin gyanta felvételének csökkenése a TBG növekedésének megfelelően. A szabad tiroxin koncentrációja változatlan marad. az összes nemi hormon szintjének növekedése a vérben. A szabad vagy biológiailag aktív hormonszint azonban vagy csökken, vagy változatlan marad
- A nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) koleszterin és az összkoleszterin szintje emelkedhet. Előfordulhat az alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) koleszterinszint növekedése vagy csökkenése, az LDL-C/HDL-C arány csökkenésével és a trigliceridszint változatlanságával. A fent említett hatások az ösztrogén és progesztogén dózisától és a progesztogén típusától függenek
- A glükóztolerancia romlása fordulhat elő
- A vérszérum folsavszintje csökkenhet a orális fogamzásgátlók használata. Ennek klinikai jelentősége lehet, ha egy nő röviddel az orális kezelés abbahagyása után esik teherbe
Adagolás és alkalmazás
Az orális fogamzásgátló készítmények hatékonysága
Pontosan az előírás szerint történő alkalmazás esetén a tabletta kihagyása nélkül a terhesség valószínűsége kisebb, mint 1% (azaz 100-ból kevesebb, mint 1 nő használja a készítményt egy évig). Az átlagos meghibásodási arány 5% a használat első évében. A teherbeesés valószínűsége minden egyes kihagyott tablettával nő abban a ciklusban.
Használata felnőtteknél
A maximális fogamzásgátló hatékonyság elérése érdekében a Ciest® tablettát pontosan az előírás szerint és a megfelelő sorrendben kell bevenni, minden nap ugyanabban az időben, például lefekvés előtt. A tablettákat minden nap, szünet nélkül vegye be az alábbiak szerint: Vegyen be egy tablettát naponta egyszer vízzel, a nap azonos szakában 21 napon keresztül. Az utolsó tabletta bevétele után 7 napig nem szabad tablettát bevenni. Abban az időszakban, amikor nem szedi a gyógyszert, némi vérzésre lehet számítani, általában 2-4 nappal az utolsó tabletta bevétele után. Ennek a 7 napos periódusnak a végén el kell kezdeni a Ciest® tabletta szedésének új ciklusát, még abban az esetben is, ha még nem jelentkezett vagy nem fejeződött be a vérzés.Az első alkalmazási ciklusban a a felkészülést a menstruációs vérzés első napján kell elkezdeni (a fent leírtak szerint). A gyógyszert vízzel kell bevenni, a nap azonos szakában 21 napig. Javasolt szedése esetén a Cilest® fogamzásgátló hatást fejt ki a bevétel első napjától kezdve, és a 7 napos tabletta be nem szedésének időszakában (a készítmény egymást követő csomagjai között).Gyermekek
A Cilest® biztonságosságát és hatásosságát fogamzóképes korú nőknél állapították meg. A gyógyszer nem alkalmazható lányoknál a menstruáció kezdete előtt.
Idősek
A készítmény nem ajánlott posztmenopauzás nőknek.
A Ciest® alkalmazásának megkezdése olyan nőknél, akik korábban más kombinált orális (ösztrogén-progesztogén) fogamzásgátlót szedtek
Más kombinált orális fogamzásgátlóról való átálláskor a Ciest® alkalmazását az utolsó bevétel után 1-7 nappal kell elkezdeni az előző ciklusban használt fogamzásgátló tabletta. A korábban használt készítmény utolsó tablettája és az első Cilest® tabletta bevétele közötti intervallum nem lehet hosszabb 7 napnál. Az előző ciklusban a felvételek közötti 7 napnál hosszabb szünet esetén az utolsófogamzásgátló tabletta és az első Ciest® tabletta bevétele szükséges egy hatékony, kiegészítő, nem hormonális fogamzásgátló módszer használatához. Egy hétig kell használni, azaz amíg be nem vett hét Cilest® tablettát.
A Cilest®-kezelés megkezdése olyan nőknél, akik korábban más orális (csak progesztogént tartalmazó) fogamzásgátlót szedtek
Ha csak progesztint tartalmazó fogamzásgátlóról vált át, a Cilest® szedését a gyógyszer bevétele utáni első napon kell elkezdenie. a korábban használt készítmény utolsó tablettája. Az első 7 napban további nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni
Cilest® alkalmazása szülés után
Azok a nők, akik úgy döntöttek, hogy nem szoptatnak, elkezdhetnek orális fogamzásgátlót használni, beleértve a Ciest®-et is. , legkorábban a szülés után 3 héttel (lásd: Thromboemboliás és egyéb érrendszeri betegségek és Terhesség és szoptatás). Ha úgy dönt, hogy a szülés után 21 napnál később kezdi el alkalmazni a Ciest®-et, kezelőorvosa eldöntheti, hogy szükséges-e további, nem hormonális fogamzásgátló módszer alkalmazása a Cilest®-szel együtt az első 7 napban, vagy várjon. a Cilest® beadásáig.az első menstruációs vérzése.
Használata vetélés után
A 20 hetes terhesség előtt bekövetkezett vetélés után azonnal elkezdheti az orális fogamzásgátlók szedését. Nincs szükség további fogamzásgátló intézkedésekre
A terhesség 20. hetében végzett abortusz után vagy után a hormonális fogamzásgátlók szedése a vetélést követő 21. napon vagy az első spontán menstruációs vérzés első napján kezdhető el, attól függően, hogy mi hamarabb jön. Az első ciklus első 7 napjában egyidejűleg nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni. Kivételes esetekben, amikor a vetélés után azonnali hatékony fogamzásgátlási módszer bevezetésére utaló jelek mutatkoznak, a Cilest®-et a vetélést követő első héten belül el kell kezdeni. Figyelembe kell venni a thromboemboliás rendellenességek fokozott kockázatát közvetlenül a vetélés után.
Mi a teendő, ha időben kihagyja a tablettátezt a tényt. Vegye be a következő tablettát a tervezett időpontban. Ez azt jelenti, hogy egy nap alatt két tabletta is bevehető.
Ha elfelejtett bevenni két tablettát a ciklus első vagy második hetében, vegyen be két tablettát azon a napon, amikor eszébe jut a készítmény bevétele, és két tablettát a következő napon. Ezután vegyen be napi egy tablettát az utasításoknak megfelelően, amíg a csomagolásban lévő összes tablettát el nem használja. Ezenkívül minden nap egy további, hatékony, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a hetedik tabletta egymást követő bevételéig.
Ha nem vett be két tablettát a készítmény használatának harmadik hetében, ne vegyen be több tablettát ebből a csomagolásból, dobja ki, és még aznap kezdje el szedni a következő csomag tablettáját. Ezenkívül minden nap egy további, hatékony, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a hetedik tabletta egymást követő bevételéig.
Ha nem vett be három tablettát a készítmény használatának első három hetében, ne vegyen be több tablettát ebből a csomagolásból, dobja ki, és még aznap kezdje el szedni a következő csomag tablettáját. Ezenkívül minden nap egy további, hatékony, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a hetedik tabletta egymást követő bevételéig.
Áttöréses vérzés vagy pecsételés
Ha áttöréses vérzés vagy pecsételő vérzés lép fel, folytassa a fogamzásgátlást. Alacsony ösztrogéntartalmú gátló készítmények (ovulációgátlók) alkalmazása esetén nagyobb valószínűséggel fordul elő áttöréses vérzés. Az ilyen típusú vérzés gyakran néhány ciklus után leáll. Tartós intermenstruációs vérzés esetén forduljon nőgyógyászhoz.
Ha a tablettamentes időszakban nem jelentkezik vérzés (megvonásos vérzés), folytassa a fogamzásgátló tabletta szedését. Ha az orális fogamzásgátlót helyesen szedték, a tablettamentes időszak alatti vérzés hiánya nem feltétlenül utal terhességre. Ennek ellenére a terhességet ki kell zárni.
Hányás kezelése
Ha a tabletta bevételét követő 3 órán belül hányás jelentkezik, vagy ha a súlyos hasmenés 24 óránál tovább fennáll, a készítmény fogamzásgátló hatékonysága csökkenhet. Ha a hányás vagy hasmenés gyorsan megszűnik, a hatékony fogamzásgátlást fenntartják, feltéve, hogy még aznapbevesz egy második Ciest® tablettát. 24 órán át vagy tovább tartó hányás vagy hasmenés esetén a fogamzásgátló hatás csökkenhet, és egy további, nem hormonális fogamzásgátló módszert kell alkalmazni a hét tabletta egymást követő (napi) bevételének napjáig.
Túladagolás
Az OC túladagolás által okozott életveszélyes tüneteket nem írták le. A túladagolás hányingert és hányást, lányoknál pedig hüvelyi vérzést okozhat. Nincs ellenszer, a kezelésnek tünetinek kell lennie.
Mellékhatások
Az alábbi mellékhatásokról számoltak be az orális fogamzásgátlók használatával kapcsolatban (lásd: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).- Szív- és érrendszer: magas vérnyomás, szívinfarktus, agyi keringési zavarok, mélyvénás trombózis, artériás thromboembolia, tüdőembólia és egyéb embóliák
- Daganatok: jóindulatú májdaganatok, rosszindulatú májdaganatok, méhnyakrák, mellrák
- Máj és epeutak: intrahepatikus cholestasis, epekő
- Egyéb: erős fejfájás, migrén, látóideg károsodás.
Egyéb mellékhatások
- Szív- és érrendszer: enyhe vérnyomás-emelkedés, ödéma
- Reproduktív rendszer: áttöréses vérzés, pecsételés, amenorrhoea, nincs megvonásos vérzés, a menstruációs vérzés súlyosságának változása , megnövekedett méhmióma mérete, hüvelyi candidiasis, fokozott nyaki erózió és nyaki mirigyek szekréciója
- Mell: érzékenység, galaktorrhoea, fájdalom, megnagyobbodás, csökkent tejkiválasztás, ha közvetlenül a szülés után alkalmazzák
- Emésztőrendszer traktus: hányinger, hányás, hasi görcsök, gázok, vastagbélgyulladás. Bőr: erythema nodosum, bőrkiütés, chloasma, erythema multiforme, akne, seborrhea, alopecia, hirsutismus (hirsutizmus, hypertrichosis), pemphigoid (terhességi herpesz), elszíneződés, amely elvonás után sem múlik el, vérző kiütések.
- Liver és epeutak: kolesztatikus sárgaság, Budd-Chiari szindróma
- Szem: szaruhártya görbületi elváltozások (maceráció), kontaktlencse intolerancia, szürkehályog. Központi idegrendszer: fejfájás, hangulatváltozások, depresszió, ingerlékenység, chorea. Anyagcserezavarok: folyadékretenció, súlyváltozások (növekedés vagy csökkenés), csökkent glükóztolerancia, étvágyváltozások
- Egyéb: a nemi vágy (libido) megváltozása, feszültség szindrómapremenstruációs, átmeneti, átmeneti meddőség a készítmény abbahagyása után
- Húgyúti rendszer: veseműködési zavar, hemolitikus urémiás szindróma
Tájékoztassa kezelőorvosát ezen vagy más mellékhatások előfordulásáról.
Ne használja a készítményt a lejárati idő után
Tárolás
Tárolja az eredeti csomagolásban
Tárolja 25 °C alatti hőmérséklet.
Gyermekek elől elzárva tartandó.
Rendelkezésre álló csomagok
Azonnali csomagolás
21 tablettát tartalmazó buborékfólia
gyűjtőcsomagolás
A buborékcsomagolások kartondobozokba vannak csomagolva
Egy kartondobozban 1 vagy 3 buborékfólia Ciest® tabletta található.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
Janssen - Cilag International NV
Turnhoutseweg 30
B - 2340 Beerse
Belgium
Gyártó, akinek a gyógyszer tételét kiadják
Janssen Pharmaceutica NV
Turnhoutseweg 30
B - 233 Belgium
További információért kérjük, forduljon a felelős szervezet képviselőjéhez:
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
ul. Iłżecka 24
02-135 Warszawa
A szórólap kelte: 2007. október 3.
FIGYELEM! A betegtájékoztatót a gyógyszer csomagolása tartalmazza. Információkat tartalmaz a beteg számára a gyógyszer helyes használatáról