Az Orvosi Kutatóügynökség (ABM) által finanszírozott további klinikai vizsgálatok előzetes eredményei vannak az amantadin COVID-19 kezelésében való hatékonyságáról. – A következtetések nem egyenértékűek a szer Sziléziában eddig végzett vizsgálatának eredményeivel – mondta a kutatási projekt vezetője a amantadin prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD, PhD.
Az amantadinnal kapcsolatos további vizsgálatok eredményei
- Az amantadinnal a COVID-19 kezelésében végzett vizsgálatok előzetes eredményei azt mutatják, hogy jelentős mellékhatások hiányában a fertőzés megerősítését követő öt napon belül a vizsgálatba bevont betegeknél a gyógyszer hatékonysága irányul - mondta a a kutatási projektet, Prof. Konrad Rejdak, a lublini SPSK 4. számú neurológiai klinikájának vezetője.
Az amantadin elemzésének korábbi eredményei, amelyekről egy másik kutatócsoport vezetője, Prof. Adam Barczyk, a Sziléziai Orvostudományi Egyetem munkatársa kimutatta, hogy az amantadin nincs hatással a COVID-19 lefolyására közepesen vagy súlyosan beteg betegeknél. "A kórházban kezelt COVID-19 betegpopulációban nincs különbség a placebót és az amantadint szedők között" - mondta egy sajtótájékoztatón. Akkoriban Bartłomiej Chmielowiec, a betegjogi ombudsman hangsúlyozta, hogy jelenleg nincs olyan tudományos bizonyíték, amely megerősítené az amantadin kezelés hatékonyságát a COVID-19-ben szenvedő betegeknél.
A lublini klinikai kórház által végzett vizsgálat SARS-CoV-2-vel fertőzött emberekre vonatkozott, akiket súlyos COVID-19-tényezők, például életkor és társbetegségek terheltek.
- Körülbelül 500 SARS-CoV-2 fertőzött beteg közül, akik korai ellátásban részesültek 7 klinikai helyen (aktív beiratkozás), 110 beteget vontak be és randomizáltak a vizsgálatba. A kezdeti biztonságossági és hatásossági elemzést a klinikai vizsgálat 93 résztvevőjén végezték el mindkét csoportban (placebo kontra amantadin), akik befejezték a 15 napos követési időszakot (kettős vak fázis). A vizsgálatba való felvétel napján (1. nap) 19,6%-ban volt szükség kórházi kezelésre. az amantadin szedésére randomizált betegek és 14,6% betegek, akik véletlenszerűen kaptak placebót, míg a többi résztvevő ambuláns követésben maradt -
Mindkét csoportban a betegek többségénél a COVID-19 enyhe lefolyását figyelték meg. - Az amantadin hatékonysága irányába mutatott tendencia, amelyet a 15. napon a tünetmentes betegek nagyobb százaléka (62% amantadin vs. 52% placebo) és súlyos szövődmények és halálozás (amantadin 0% vs. placebo 4,6%) fejez ki. A biztonsági elemzésben 41 nemkívánatos eseményről számoltak be (17 az amantadin-csoportban és 24 a placebo-csoportban). Az intézmény jelentése szerint 10 jelentést közepesen súlyosnak (4 az amantadin-csoportban és 6 a placebo-csoportban), 1-et súlyosnak (0 az amantadin-csoportban és 1-et a placebo-csoportban halálesetnek) minősítettek.
A kórház arról is beszámolt, hogy a vizsgálatban résztvevők korai megfigyelésének eredményei többek között azt mutatták, pozitív haszon-kockázat profil (B/R) a COVID-19 fertőzés kezelésében az amantadinnal kezelt betegeknél. Általánosságban elmondható, hogy az elemzésekben résztvevők többségénél enyhe lefolyás volt megfigyelhető, és 0,93%-ot is találtak. mortalitás a teljes populációban, akik részt vettek a vizsgálatban - 2,4% a placebo-csoportban és 0% a a felkészülést kapó csoportban. - A klinikai vizsgálat lebonyolítása kapcsán mintegy 500 beteg kapott szakképzett orvosi segítséget a laboratóriumilag igazolt SARS-COV-2 vírusfertőzés diagnosztizálásával kapcsolatban, előválogató vizitek keretében - olvasható a lublini közleményben. kórház.
Az ABM elnöke: a kutatás jelenlegi szakaszában az amantadin COVID-19 kezelésében való hatékonyságára vonatkozó állítás nem engedélyezett
Prof. Rejdak, az Orvoskutató Ügynökség elnöke, Dr. hab. n. med. Radosław Sierpiński. - A prof. dr hab. Konrad Rejdak, MD Lublinból nem enged következtetéseket levonni az amantadin állítólagos hatékonyságáról a COVID-19 kezelésében. Ebben a szakaszban teljesen illegális az amantadin hatásaira vonatkozó állítások megfogalmazása - mondta.
Dr. Sierpiński véleménye szerint „a legcsekélyebb mértékben sem erősíthető meg, hogy az amantadin működik a COVID-19 korai kezelésében, nem csak a vizsgált betegek kis csoportja miatt, nem beszélve a hiányosságairól statisztikai jelentőségű”. – Jelenleg még csak tendencia sem mutatkozik a hatékonyság felé, és az egyetlen megfigyelés a használat jelentős mellékhatásainak hiányára vonatkozik – hangsúlyozta.
Dr. Sierpiński rámutat, hogy a betegcsoport túl kicsi és a megfigyelési idő rövid, ami nem enged következtetni. - Először is óva intem a politikusokat és a magukat áltudósnak valló politikusokat a betegek félrevezetésétől és az amantadin hatásának állításától - egyértelműen hangsúlyozni kell, hogy ez nem igaz -fellebbezett.
- A mai napig a technika állása nem változott: az amantadin nem hatékony a COVID kezelésében, és alkalmazása ellenjavallt. Úgy gondolom, hogy magukra a kutatókra is vonatkoznia kell a tudományos etikából fakadó megfelelő visszafogottságnak. Kutatása prof. Barczyk kimutatta, hogy a COVID fekvőbeteg-kezelésben az amantadin hatástalan, míg Lublinban végzett vizsgálatok azt mutatják, hogy az amantadin nem mutat javulást a kezelésben - magyarázta az ABM elnöke.
Folytatódik az amantadin kutatása
Kutatás prof. Konrad Rejdak továbbra is felméri az amantadin hatását a COVID-19 késleltetett szövődményeinek előfordulására. Az ABM "folytatja a klinikai vizsgálatokat az előzetes eredmények alapján, a beiratkozást 2022. április 15-ig tervezik a kettős vak szekcióban, és a nyílt elrendezésű nyomon követést további 6 hónappal meghosszabbítják."
Az Orvosi Kutatási Ügynökség elnöke megjegyezte, hogy "míg a Barczyk professzor által az amantadin kórházi kezelésben történő alkalmazásáról szóló tanulmányban az amantadin hatékonyságának hiánya és egyidejű mellékhatásai a kutatás azonnali felfüggesztését követelték meg , a lublini tanulmányok esetében szeretnénk befejezni a toborzást, hogy eloszlassuk a kételyeket."