A COVID-19 vakcinával kapcsolatos mellékhatások több mint kétharmada a nocebo-hatásnak köszönhető, egy bostoni kutatók tanulmánya. A kutatók megfigyelték, hogy a vakcina klinikai vizsgálatában sok ember számolt be szisztémás mellékhatásokról, annak ellenére, hogy nem kapták meg a vakcinát. A tanulmány eredményeit a "JAMA Network Open"-ben tették közzé.
A nocebo hatás a placebo hatás származéka. A placebo egy jól ismert jelenség – ez az a hely, ahol az egészsége (fizikai vagy mentális) javul, miután olyan anyagot vett be, amely nem kábítószer, például sóoldat injekciót, még akkor is, ha úgy gondolja, hogy gyógyszert kapott.
A placebo-hatás pontos alapja még nem ismert – egyes elméletek szerint a beteg-orvos kapcsolatba beágyazott tudattalan tényezőknek köszönhető, amelyek csökkentik a betegség tüneteinek súlyosságát. Néha a placebo hatás káros lehet – ez az úgynevezettnocebo hatás , azaz kellemetlen mellékhatások jelentkeznek a szervezet számára semleges készítmény használata után.
A placebo hatást gyakran alkalmazzák az új gyógyszerek kutatása során - a gyógyszer hatásosságának ellenőrzésére egyes résztvevők a megfelelő készítményt, mások semleges szert (pl. a már említett sóoldatot) kapnak, míg mindenki meggyõzõdve arról, hogy megfelelõ felkészítésben részesültek.
A bostoni Beth Israel Deaconess Medical Centerben végzett metaanalízis során a kutatók összehasonlították a klinikai vizsgálatok során valódi COVID-19 vakcinát kapott résztvevők által jelentett nemkívánatos események arányát a nemkívánatos események arányával. akik placebót kaptak. A mellékhatásokról gyakrabban számoltak be azok, akik megkapták az oltást, de a placebót kapók közel harmada legalább egy mellékhatásról is beszámolt – a leggyakoribb a fejfájás és a kezelhetetlen fáradtság.
Dr. Julia W. Haas, a tanulmány vezető szerzője kifejti: „A placebo-kezelést követő mellékhatások gyakoriak a randomizált, kontrollos vizsgálatokban. Az új vakcinák kutatásával kapcsolatban úgy gondolom, hogy nagyon fontos szisztematikus bizonyítékok gyűjtése az erős nocebo-hatás létezéséről.fontos az oltási programok támogatásában szerte a világon, különösen azért, mert a mellékhatásokkal kapcsolatos aggodalmakat gyakran a védőoltás beadásával kapcsolatos habozás okaként tartják számon. ”
A kutatók a COVID-19 vakcinák 12 klinikai vizsgálatának adatait elemezték. Összesen több mint 22,5 ezret fedeztek. mellékhatásokról szóló jelentések placebót kapó emberektől és 22,8 ezer. ténylegesen beoltott betegektől.
Az első adag után több mint 35% a placebót kapók szisztémás mellékhatásokról panaszkodtak: láz, fejfájás és fáradtság. 16 százalék legalább egy helyi eseményt jelentett, mint például az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, bőrpír vagy duzzanat.
Összehasonlításképpen: a valódi készítmény egy adagjával beoltott betegeknél 46 százalék. legalább egy szisztémás nemkívánatos eseményt tapaszt alt, és 2/3-ának kétharmada legalább egy helyi eseményről számolt be. A tudósok azonban úgy vélik, hogy az ebben a csoportban leírt mellékhatások egy része a nocebo-hatásnak is tulajdonítható.
Összességében Dr. Haas elemzése megállapította, hogy a nocebo-effektus a lakosság 76 százalékát tette ki. az összes nemkívánatos esemény a beoltott csoportban, és csaknem 25%. minden jelentett helyi hatás az első adag után.
A "vakcina" második adagja után a placebocsoportban a válaszadók 32%-a számolt be szisztémás mellékhatásokról. emberek, a helyiek pedig 12 százalékot. A második csoportban (valódi gyógyszerrel) 61 százalék. emberek tapaszt altak nem kívánt szisztémás hatásokat, és 73 százalékuk. - helyi hatások
Ezúttal a tudósok számításai azt mutatták, hogy a nocebo csaknem 52 százalékáért felelős. minden mellékhatás a második adag után. Bár nem világos, hogy mi az oka a nocebo-hatás enyhe csökkenésének az első adag után, Dr. Hass azt sugallja, hogy az első adaggal beoltott csoportban előforduló nemkívánatos események valószínűleg arra késztethették a résztvevőket, hogy a második injekciónál is hasonló hatásokra számítsanak.
"Sok tájékoztatóban a COVID-19 elleni oltás utáni leggyakoribb mellékhatások között szerepelnek a nem specifikus tünetek, mint például a fejfájás és a fáradtság – vagyis azok, amelyek leggyakrabban nocebo-hatásként jelentkeztek - a tanulmány társszerzője, Prof. Ted Kaptchuk. A bizonyítékok azt mutatják, hogy az ilyen típusú információk arra késztetik az embereket, hogy tévesen a mindennapi élet gyakori betegségeit tulajdonítják a vakcinának. Kezdettől fogva stresszesek és szoronganak, és az oltás után rendkívül érzékenyek minden olyan testi érzésre, amelyet nemkívánatos eseményekkel társítanak. "
"Ez a felfedezés vezetett bennünketKövetkeztetés, hogy a nyilvánosság tájékoztatása a lehetséges nocebo-effektusról segíthet csökkenteni a COVID-19 elleni védőoltással kapcsolatos aggodalmakat, és ennek eredményeként - csökkenteni az oltásszkeptikusok számát" - zárja a szakember.