A gyógyszerészek, bár kötelesek ezt megtenni, nem mindig ajánlanak olcsóbb és ugyanolyan jó alternatívákat - generikus gyógyszereket. Szomorú látvány, amikor a ki nem írt recepttel rendelkezők elhagyják a gyógyszertári pultot, mert nem engedhetik meg maguknak a drága kezelést.
Egy generikus gyógyszer(helyreállító) az eredeti gyógyszer megfelelője. A "prototípus" szabadalmi oltalmának lejárta után gyártható.
Ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, és ugyanazoknak a minőségi, biztonsági és hatékonysági szabványoknak felel meg. Ami a piacot illeti, a gyártási folyamatra és a mellékhatásokra vonatkozóan ugyanazok a szigorú előírások vonatkoznak, mint az eredeti gyógyszerre.
Generikus gyógyszerek – először alacsonyabb költségek
Az eredeti termék az első forgalomba hozott gyógyszer, melynek összetétele egyedi formulával rendelkezik, meghatározott hatóanyagot (gyógyító) tartalmaz és szabadalommal védett. Az ilyen készítmény megfelelője a szabadalmi oltalom lejártáig nem hozható forgalomba. Ezen idő elteltével (maximum 25 év) a helyettesítőitgyógyszertárbalehet elküldeni.
Ugyanazt a gyógyszeranyagot tartalmazzák, de más összetevőkben, például a tabletta tömegében eltérhetnek.A generikumokjól ismert, biztonságos és hatékony anyagokat tartalmaznak, amelyeket korábban alaposan klinikailag teszteltek az eredeti gyógyszer gyártása során. Ezért a receptúra kidolgozásakor nem szükséges kétszeresen ellenőrizni működésüket és biztonságukat. Ez nagy megtakarítás a gyártó számára, és a fő oka annak, hogy a generikumok olcsóbbak, mint az eredeti gyógyszerek, általában 30-60 százalékkal.
Generikus gyógyszerek - másodszor, ugyanolyan biztonságos
A generikus gyógyszer gyártója azonban köteles bioekvivalencia vizsgálatokat végezni, azaz olyan vizsgálatokat, amelyek az eredeti és a generikus gyógyszer azonos terápiás hatását igazolják. Ha nincs jelentős különbség a hatóanyag felszívódásának sebességében és mértékében - a gyógyszer engedélyezhető.
A generikus gyógyszerek gyártási eljárásai ugyanolyan szigorúak, mint az eredeti gyógyszerek esetében. A gyógyszergyárak kötelesek ezeket a készítményeket az ún helyes gyártási gyakorlat (GMP), amelyet a megfelelő gyógyszerészeti szabályozó hatóságok ellenőriznek. Minden helyreállító készítmény a piacon marad, mielőtt piacra kerülakut értékelésnek vetik alá. Ha már forgalomba került, a gyártó felelőssége, hogy figyelemmel kísérje az esetleges káros hatásokat. A nemkívánatos, veszélyes cselekvés minden jelét le kell írni és csatolni kell a dokumentációhoz, amely a gyógyszer történetét képezi.
A hazai gyógyszergyártók óriási lépéseket tettek a generikus gyógyszerek gyártásában. Például a PLIVA Kraków a korlátozó globális ügynökségek – az európai MHRA és az amerikai FDA – rangos minőségi tanúsítványaival büszkélkedhet. Mindkét hivatal feladata annak biztosítása, hogy a forgalomba hozott gyógyszerek és orvosi berendezések megfeleljenek a megfelelő minőségi és biztonsági előírásoknak. Mindkét ügynökség lehetővé teszi az exporttermelést az Európai Unió országaiba, illetve az Egyesült Államok piacára. A generikus készítmények ugyanazoknak a szabványoknak felelnek meg, mint az eredeti készítmények. Alkalmazásuk lehetővé teszi a gyógyszerek költségeinek csökkentését, mind közpénzből, mind a betegek zsebéből. Ezért a generikus gyógyszer helyettesítheti és ki kell váltania az eredeti gyógyszert.
Generikus gyógyszerek - harmadszor, az ajánlás szerint
- A generikumok biztonságossága megegyezik az eredeti gyógyszerekével - mondja prof. Marek Stępniewski, a Jagelló Egyetem Gyógyszerésztudományi Karáról. - Minden eredeti vagy generikus gyógyszernek megvannak a maga mellékhatásai vagy nemkívánatos hatásai. Orvosi szempontból a legfontosabb, hogy olyan gyógyszert válasszunk, amely a lehető legkevesebb negatív tünetet okozza a betegnek. A betegnek konzultálnia kell a gyógyszertár gyógyszerészével, amikor az eredeti gyógyszert generikusra cseréli. Fontos, hogy szigorúan kövesse az orvos által felírt vagy a betegtájékoztatóban feltüntetett adagot. Ha nemkívánatos tünetek jelentkeznek, forduljon gyógyszerészhez. Amikor ez nem segít – orvossal, és Goździkowával semmiképpen.
Egészséges szabályok
Az eredeti gyógyszer szabadalmi oltalom általában 20 (legfeljebb 25) évig tart. A generikus gyógyszerek gyártásával foglalkozó cégek már a futamidő alatt is kutatnak az eredeti gyógyszerben található hatóanyag (gyógyító) körül. Kidolgozzák a saját receptjüket a gyógyszerhez, amely ugyanúgy működik, mint az eredeti. Általában két évvel a szabadalmi oltalom lejárta előtt megkezdik a gyógyszer bejegyzésére és értékesítésére irányuló erőfeszítéseket. Amint a védelem megszűnik, a gyógyszer forgalomba kerül, és sokkal olcsóbban folytatható a terápia
Ha nincs megbízható információ
2005 végén a PBS a Lengyel Gyógyszeripari Munkaadók Szövetségének felkérésére kutatást végzett a receptek teljesítésével kapcsolatban. Ezek azt mutatják, hogy 2005-ben 85 százalék. a betegek teljesen kitöltötték a recepteket,és 9 százalék gyógyszereket vásárolt, olcsóbb helyettesítőket kérve. Arra a kérdésre, hogy miért nem írták ki az összes receptet, 53 százalék. azt válaszolta, hogy nincs pénze. Ebben a csoportban a legtöbben az 50 év felettiek voltak. A betegek arra is panaszkodtak (csaknem 50%), hogy az orvosok nem beszéltek a gyógyszerek áráról. Lényeges, hogy 81 százalék. azok a betegek, akiknek választási lehetőséget biztosított az orvos, olcsóbb gyógyszert választottak. Az is előfordul, hogy a páciens döntéseit befolyásolják az orvostól kapott (téves) információk, miszerint a drágább gyógyszerek hatékonyabbak
havi "Zdrowie"