Segítsen a webhely fejlesztésében, megosztva a cikket a barátokkal!
A gyógyszerhelyettesítők vásárlása nem mindig előnyös. Még akkor is, ha a helyettesítő ugyanazon anyagokból áll, hatása függhet az előállítás módjától.
IRENA REJ, a Lengyel Gyógyszeripari Kereskedelmi Kamara elnöke:
A gyógyszer helyettesítéseindokolni kell. Ahogy a generikus gyógyszerek működésének létjogosultsága sem kérdőjelezhető meg, úgy az eredeti gyógyszerek helyettesítésére sem használhatók. Fenntartások nélkül nem lehet ezt a gyógyszert generikus készítmények formájában alkalmazni. Annak ellenére, hogy a generikus gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot, azonos nemzetközi névvel, azonos dózisban tartalmazzák, és biológiailag egyenértékűek az eredetivel.
Egy gyógyszeranyag bioekvivalencia státuszának meghatározásakor legfeljebb 20%-os eltérés megengedett az eredetihez képest. A gyógyszer hatása az előállítás módjától függhet. Lényeges, hogy a gyógyszer tartalmaz-e olyan hatóanyagot, aminek a szabványát a hivatalban bejegyezték, vagy a gyártó elméletileg olcsó beszállítótól - Kínában, Indiában, Koreában - vásárolta. Ekkor felmerül a kérdés, hogy egy ilyen anyag paraméterei megegyeznek-e az eredeti gyógyszer paramétereivel vagy sem. A tisztítás fokáról, a szintézis módszeréről, a gyártástechnológiáról van szó.
És még valami: a hatóanyagot fel kell függeszteni valamiben. Értelemszerűen a helyettesítők eltérhetnek az innovatív gyógyszerektől a ténylegesen nem vizsgált segédanyagok tartalmában. Vegyük például a koleszterinszint-csökkentő gyógyszereket – egyesek izomfájdalmat okozhatnak, mások nem. Ha azonosak lennének, nem különböznének mellékhatásaik tekintetében. A helyettesítő hatása a páciens szervezetére eltérő lehet, és a szervezetben bekövetkező fizikai-kémiai változás befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
Egyszóval nem minden helyreállító gyógyszer jó mindenkinek. A generikus gyógyszerek jó minősége és gyártási standardjaik egységesítése érdekében a 2013 júniusától érvényes új EU-irányelvnek megfelelően Európán kívül vásárolt hatóanyagot nem lehet forgalomba hozni adott anyag európai tanúsítványa nélkül. A gyógyszergyáraknak be kell szerezniük egy ilyen tanúsítványt, ami sokba kerül, vagy át kell váltaniuk az európai anyagokra, sokkal drágábban
havi "Zdrowie"