A SARS-CoV-2 koronavírus-járvány idején a korai és megbízható diagnózis kulcsfontosságú a fertőzés terjedésének megfékezésében. Erre a célra diagnosztikai teszteket alkalmaznak, amelyek elsősorban molekuláris és immunológiai teszteket foglalnak magukban. Ezzel párhuzamosan a gyors koronavírus-kazettás tesztek egyre szélesebb körben elérhetők a piacon. Melyik koronavírus-tesztet válasszam, és mindegyik megbízható?

Koronavírus tesztekszükségesek a SARS-CoV-2 koronavírus fertőzés meghatározásához. A fertőzés tünetei nem egyértelműek, és néha nem is jelentkeznek. Ezért a diagnosztikához teszteket használnak - többnyire molekuláris és immunológiai, bár vannak kazettás tesztek is.

Mi a koronavírus és hogyan zajlik a fertőzés?

A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 (SARS-CoV-2) egy új vírus, amely COVID-19 betegséget okoz. A SARS-CoV-2 a koronavírusok családjába tartozik, amely magában foglalja a SARS-CoV és a MERS-CoV vírusokat is. A SARS-CoV-2 koronavírust 2022 január elején azonosították a kínai Vuhanban kitört tüdőgyulladás-járvány okozójaként. Miután Kínában emberek ezrei fertőződtek meg és h altak meg, a koronavírus világszerte elterjedt, járványt okozva.

A koronavírus emberről emberre történő átterjedése szoros érintkezés útján cseppecskék útján, illetve beteg ember váladékával szennyezett felületeken keresztül történik. Ezért a kézhigiénia elengedhetetlen a koronavírus-fertőzés megelőzésében.

A fertőzés fő tünetei:

  • 38 °C feletti láz,
  • köhögés,
  • fáradtság,
  • légszomj,
  • és torokfájás,
  • fejfájás,
  • kötőhártya-gyulladás,
  • íz és szag elvesztése
  • és gyomor-bélrendszeri problémák

A tünetek a koronavírussal való érintkezést követő 14 napon belül jelentkeznek. Azonban a legtöbb esetben (97,5%) 11 napon belül kezdődnek.

Ezen a ponton azonban hangsúlyozni kell, hogy a koronavírus-fertőzés tünetei egyénenként változnak, a tünetmentes fertőzéstől a súlyos légzési elégtelenségig és az ún. citokin vihar. Ez utóbbiak különösen ki vannak téve a magas kockázatú csoportokhoz tartozó emberek, például az idősek vagy a betegségben szenvedők számáraegyütt létező (cukorbetegség és szív- és érrendszeri betegségek)

Egy olasz kohorszvizsgálat, amelyet Dr. Lavezzo és munkatársai végeztek Vó Euganeo városában, azt találta, hogy a torokkenetre pozitív eredményt adó emberek 50-75%-a tünetmentes marad, míg másoknál enyhe influenzaszerű tünetek jelentkeznek. Ezzel szemben a tüneteket mutató betegek mindössze 10%-ánál jelentkezik a fertőzés súlyosabb megnyilvánulása.

Koronavírus tesztek – melyik laboratóriumi vizsgálatot válasszam?

A SARS-CoV-2 koronavírus fertőzés megállapításához speciális laboratóriumi vizsgálatok elvégzése szükséges, mert pusztán klinikai tünetek alapján ez nem lehetséges. Jelenleg kétféle koronavírus-laboratóriumi vizsgálat van használatban:

  • molekuláris (genetikai) tesztek
  • immunológiai tesztek (szerológiai vagy antigénikus)

Vegye figyelembe, hogy a fenti tesztek diagnosztikai értéke eltérhet.

Koronavírus tesztek – A koronavírustesztek összefoglalója [TABLA]

Molekuláris (genetikai) tesztekImmunológiai (szerológiai) tesztekPatrontesztek
Kutatási módszerValós idejű RT-PCRimmunenzimatikus vagy immunkémiai módszerekimmunkromatográfiás módszerek
Vizsgálati anyagtorok- vagy orrgarat tamponvénás vérujjból vett kapillárisvér
Mit észlel?vírusgenetikai anyag - RNSA vírus ellen termelt IgM, IgA vagy IgG antitestekA vírus ellen termelt IgM, IgA vagy IgG antitestek
A vizsgálat fő céljaaktív fertőzés megerősítésefertőzés megerősítésefertőzés megerősítése
Végrehajtás helyelaboratóriumlaboratóriumotthon vagy orvosi pont
A teszt ára450-500 PLN100-220 PLN30-60 PLN
Ideje várni az eredményrelegfeljebb 3 napiglegfeljebb 3 napigtöbb perctől 1 napig

Koronavírus tesztek – Molekuláris tesztelés

A reverz transzkripciós polimeráz láncreakción (RT-PCR) alapuló, valós idejű molekuláris tesztek az egyetlenek, amelyeket az Egészségügyi Világszervezet javasol.erősítse meg az aktív koronavírus-fertőzést.

A valós idejű RT-PCR-en alapuló tesztek a koronavírus genetikai anyagának, azaz az RNS-nek egy specifikus fragmentumának több tucat ciklusban történő többszörös replikációján alapulnak. Ehhez a polimeráz nevű enzimet és a vírus adott RNS-fragmensének megfelelő specifikus primerpárokat használnak. A SARS-CoV-2 koronavírus esetében ez például egy nukleokapszid (N) vagy burok (E) fehérjét kódoló fragmentum.

A diagnosztikai folyamat következő szakasza a genetikai anyag megsokszorozott töredékének vizualizálása speciális fluoreszcens festékekkel. A valós idejű RT-PCR a vírus genetikai anyag specifikus fragmenseinek amplifikációjának és a fluoreszcens festékek használatának köszönhetően rendkívül érzékeny módszer a többi molekuláris módszerhez képest. Ezért a vizsgált biológiai anyagban kis számú koronavírus-részecskét is képes kimutatni.

Természetesen a legmegbízhatóbb eredmények elérése érdekében a valós idejű RT-PCR teszt során számos belső kontrollt használnak: pozitív, ami vírus RNS, és negatív, ami általában víz.

Fontos tudni, hogy a molekuláris módszerek korlátja az álnegatív eredmények elérésének lehetősége, amelyet helytelen mintavételi módszer vagy helytelen mintavételi idő okozhat.

Általában tünetmentes embereken végzett molekuláris vizsgálatokhoz a felső légutakból gyűjtenek anyagot, például egy nasopharyngeális tampont, amelyben a koronavírus részecskék száma a fertőzést követően idővel fokozatosan csökken.

Az alsó légutakból nyert anyagok, mint például a köpet, az alveoláris-hörgőfolyadék (BAL) vagy a hörgőaspirátum a legjobbak, bár általában olyan emberektől gyűjtik, akiknél a koronavírus-fertőzés súlyos tünetei vannak.

Összefoglalva, jelenleg az Egészségügyi Világszervezet az egyetlen molekuláris tesztet javasol az aktív SARS-CoV-2 koronavírus-fertőzés igazolására. A molekuláris tesztek azonban nem adnak választ arra a kérdésre, hogy egy személy fertőzött-e már. Ez az immunológiai teszteknek köszönhetően lehetséges.

Koronavírus tesztek – Immunteszt

A koronavírus immunoassay a páciens immunrendszere által termelt immunfehérjék (antitestek) jelenlétét méri a vírusnak való kitettség után, vagy a koronavírus-fehérjék (antigének) jelenlétét a vérben vagy a felső légutakból gyűjtött biológiai anyagokban.

Ahhoz, hogy megértsük, mit mutatnak ki az immuntesztek, fontos tudni, hogyan működik az emberi immunválasz. Miután a koronavírus bejut a szervezetbe, aktiválódikellene antitesteket termelő sejtek az M osztályba (IgM). Majd idővel az IgM antitesteket fokozatosan felváltják a G-osztályú (IgG) antitestek. Ezenkívül a szervezet A osztályú (IgA) antitesteket termel, amelyek szintén felhasználhatók a SARS-CoV-2 koronavírus diagnosztizálására. Ezek olyan antitestek, amelyek elsősorban akkor fontosak, ha a légutak váladékában mérik őket, mert a szervezet ott termeli a legtöbbet.

Érdemes megjegyezni, hogy az egyes antitestek megjelenési ideje a különböző kórokozók esetében eltérő. SARS-CoV-2 koronavírus fertőzés esetén ez az idő körülbelül 2 hét. És ez az immunológiai kutatások egyik legnagyobb korlátja.

A koronavírussal való fertőzéstől a specifikus antitestek képződéséig (körülbelül 2 hét) előfordulhat, hogy ezek hiányoznak vagy túl alacsonyak ahhoz, hogy laboratóriumi vizsgálattal kimutathatóak legyenek. Ebben a helyzetben álnegatív eredményünk van, vagyis az illető fertőzött koronavírussal, de a teszt negatív eredményt mutat. Ilyen eredményeket kaphatunk olyan immunhiányos egyéneknél is, akiknek az ellenanyag-termelési mechanizmusa károsodott.

Diagnosztikai laboratóriumokban immunenzimatikus, immunkémiai és immunblot módszerekkel mutatják ki a koronavírus vagy esetleg antigénjei elleni IgM, IgA és IgG antitesteket

Az immunoassay egyértelmű előnye a molekuláris módszerekkel szemben, hogy azonosítani tudják a korábban SARS-CoV-2 koronavírussal fertőzött embereket, még azokat is, akik tünetmentesen fertőződtek meg.

Ennek ellenére a koronavírus immunoassay hátránya, hogy hamis pozitív eredményt kaphat, vagyis az illető nem fertőzött a koronavírussal, de a teszt pozitív eredményt mutat. Ilyen helyzet fordulhat elő például azoknál az embereknél, akik a koronavírus-családba tartozó más vírusokkal fertőzöttek.

Összefoglalva, a SARS-CoV-2 koronavírus elleni antitesteket kimutató szerológiai tesztek segíthetik a fertőzöttek diagnosztizálását, de nem használják a koronavírus-fertőzések aktív eseteinek megerősítésére. Az immunológiai vizsgálatok hasznosak lehetnek a járványügyi felügyeletben, hogy azonosítsák azokat az embereket, akiknek kórtörténetében koronavírus-fertőzés szerepel.

Koronavírus tesztek – Gyors diagnosztikai tesztek

A COVID-19 világjárványra és a fertőzöttek gyors diagnosztizálásának szükségességére, valamint a diagnosztikai laboratóriumok korlátozott kapacitására reagálva a vizsgálatok az ún. koronavírus gyorsdiagnosztika, azaz kazettás tesztek. A kazettatesztek a tesztek működési elvéhez hasonló elven alapulnakterhesség, amelyet gyógyszertárban vásárolhat, és immunkromatográfiás módszereket alkalmazhat.

Ezek végrehajtásához kis mennyiségű vért kell venni az ujjából. Ezeknek a vizsgálatoknak a nagy előnye, hogy a vizsgálatot laboratóriumon kívül is elvégezhetjük, és több vagy több tucat perc múlva megkapjuk az eredményt.

Ezek a tesztek valójában egyfajta immunoassay, mivel a koronavírus-fehérjék (antigének) jelenlétét vizsgálják a légutakból vett mintában, vagy a vírus ellen termelődött antitestek jelenlétét a vérben. Ahhoz azonban, hogy egy ilyen teszt megbízható eredményeket adjon, megfelelő validációra van szükség, azaz hitelességének megerősítésére.

Előfordulhat, hogy a rosszul megválasztott gyorsdiagnosztikai tesztek nem mutatnak ki fertőzött embereket (álnegatív eredmények), vagy hamis pozitív eredményeket adnak egészséges embereknél.

A jelenlegi adatok alapján az Egészségügyi Világszervezet a még mindig gyenge tudományos bizonyítékok miatt nem javasolja a gyorsdiagnosztikai tesztek alkalmazását az antitestek kimutatására a betegellátásban. Mindazonáltal ösztönzi a kutatómunka folytatását annak megállapítására, hogy alkalmasak-e fertőzések megfigyelésére és epidemiológiai vizsgálatokra.

Koronavírus tesztek – hogyan néz ki a kutatási anyagok gyűjteménye?

Ahhoz, hogy megbízható koronavírus-teszt eredményt kapjunk, nagyon fontos a megfelelő biológiai anyag összegyűjtése a teszteléshez. A molekuláris vizsgálathoz egy speciális tampont kell venni az orrgaratból vagy a torokból.

A kutatás nem túl kellemes annak, akitől az anyagot gyűjtötték. Egyes esetekben az alsó légúti minták, mint például a köpet vagy a BAL-folyadék, alternatív választás lehet.

Amikor mintát vesz a nasopharyngealis üregből, a tampont vevő személy mélyen behelyezi a tampont a páciens orrán keresztül, és néhány másodpercig többször megforgatja. Az eljárást mindkét orrlyukban végezzük

Másrészt, ha a mintát a torokból és az orr nyálkahártyájáról egyszerre veszik, a tampont először mélyen a torokba helyezik. Majd a gyűjtő többször megforgatja és a garat nyálkahártyájának felületéhez dörzsöli. Ezután a tampont mindkét orrlyukba helyezzük. Vénás vért vesznek a könyökhajlatból immunológiai vizsgálatokhoz.

Koronavírus tesztek – kinek kell elvégeznie a tesztet?

  • ember influenzaszerű tünetekkel, mint például magas láz, tartós köhögés, légszomj
  • ember, aki olyan területekre utazott, ahol magas a COVID-19 előfordulása
  • olyan személy, aki szoros kapcsolatban állt a talált személlyelSARS-CoV-2 koronavírus fertőzés
  • olyan személy, aki olyan egészségügyi intézményben dolgozik vagy ellátogat, ahol koronavírussal fertőzött embereket kezelnek

Koronavírus tesztek – hogyan értelmezzük az immunológiai tesztek eredményeit?

  • magas koncentrációjú IgM (vagy IgA) és IgG antitestek - valószínűleg aktív koronavírus fertőzés, szintén tünetmentes. Ebben az esetben a molekuláris megerősítés érdekében orvoshoz kell fordulni.
  • magas IgM (vagy IgA) és alacsony IgG koncentráció - valószínűleg aktív koronavírus fertőzés, szintén tünetmentes. Ebben az esetben a molekuláris megerősítés érdekében orvoshoz kell fordulni.
  • alacsony IgM (vagy IgA) koncentráció és magas IgG koncentráció – valószínűleg koronavírus fertőzés az anamnézisében.
  • alacsony IgM (vagy IgA) koncentráció és IgG koncentráció – valószínűleg nincs fertőzés vagy érintkezés a koronavírussal. A negatív immunvizsgálati eredmény azonban nem zárja ki az aktív fertőzést.

Koronavírus tesztek – hogyan értelmezzük a molekuláris tesztek eredményeit?

  • negatív - a vizsgált anyagban nem mutattak ki SARS-CoV-2 koronavírust. Ez azt jelenti, hogy nincs koronavírus-fertőzés, de vigyázat, egyetlen negatív teszteredmény sem zárja ki a koronavírus-fertőzést, különösen erősen kitett személyeknél, ha a tesztet orrgarat-tamponnal és a fertőzés kezdetén végzik. Ebben az esetben tanácsos megismételni a tesztet, vagy mélyebb légúti mintát, például BAL-t venni.
  • nem diagnosztikus - ez azt jelenti, hogy a minta nem alkalmas vizsgálatra, és másik mintát kell venni
  • nem meggyőző / nem meggyőző - ez azt jelenti, hogy az eredmény a teszt analitikai érzékenységének határán van, és 24-48 óra múlva újabb mintát igényel
  • pozitív - SARS-CoV-2 koronavírust mutattak ki a vizsgált anyagban. Ez aktív koronavírus-fertőzést jelent, és azonnali kapcsolatot igényel az egészségügyi és járványügyi állomással

Koronavírus tesztek – hol lehet ezt megtenni?

A koronavírus-fertőzöttségre gyanított személyek jelentkezzenek a legközelebbi egészségügyi és járványügyi állomáson, ahol tájékoztatják őket arról, hogy hol tudják elvégezni a koronavírus-ellenőrzésre fordított molekuláris tesztet.

Ezenkívül az Egészségügyi Minisztérium fokozatosan frissíti azon laboratóriumok listáját, ahol koronavírus-teszteket végeznek: a COVID-laboratóriumok listája.

Térítés ellenében molekuláris, immunológiai és kazettás vizsgálatok is végezhetők kereskedelmi laboratóriumokban

  • Hogyan moss kezet?
  • Antibakteriális gélek és folyadékok – védenek?a SARS-CoV-2 vírus ellen?

Kategória:

COVID 19