Hogyan lehet olcsóbban vásárolni gyógyszereket, és ugyanakkor garantálni, hogy hatásosak? A legtöbb lengyel felteszi magának ezt a kérdést. A kérdés az ún generikus gyógyszerek, amelyek helyettesítik az eredeti gyógyszert. Szakértők véleményét kértük az ügyben.
olcsóbb társaieredeti gyógyszerek, ún. generikumok, valójában ugyanaz a hatásuk, és csak az árkülönbségről van szó? A Lengyel Gyógyszeripari Munkaadók Szövetségének Cezary Śledziewski, az igazgatótanács elnöke által aláírt levelében többek között ezt olvashatjuk:
"Az EU-ban és Lengyelországban hatályos törvények értelmében a generikus gyógyszereket az eredeti gyógyszer szabadalmi oltalmának lejárta után, azaz körülbelül 20 év elteltével regisztrálják. A gyógyszeripar fejlődése miatt gyártási technológiájuk korszerűbb lehet az eredetinél, az árkülönbség pedig abból adódik, hogy ugyanazt a generikus gyógyszert számos gyártó állíthatja elő, akik versenyeznek a piaci árral.
A generikum gyártója nem végez klinikai vizsgálatokat a hatóanyaggal kapcsolatban, de bizonyítania kell, hogy a 20 éve tesztelt és forgalomban lévő anyag gyógyszere esetén felszívódik a szervezetben a szervezetben mint az eredeti gyógyszerben. A generikumok nyilvántartásba vételének alapja a bioekvivalencia teszt, amely a hatóanyag felszívódásának mértékét és sebességét ellenőrzi. Nem tablettaként szívódik fel a keringésbe (az eredeti és a generikus gyógyszerben különbözik), hanem csak a hatóanyag molekuláiban - a generikumok regisztrációja abból áll, hogy megvizsgálják, hogy azok felszívódása megegyezik-e az eredeti gyógyszerével.
Ezért egy generikus gyógyszer nem működhet rosszabbul vagy még jobban, mint az eredeti gyógyszer. Ugyanúgy kell működnie. Az olcsóbb megfelelő - azon kívül, hogy ugyanazt a terápiás anyagot tartalmaz, amelynek ugyanabban a fokban és időben kell felszívódnia - ugyanolyan hatékonysági, minőségi és biztonságossági garanciákkal rendelkezik, mint az eredeti gyógyszer. Gyártása ugyanazon gyártási szabványokon alapul.
Egyetlen gyógyszer sem kerülhet forgalomba az EU-ban az európai gyógyszerügynökségek egyikének pozitív véleményének megszerzése nélkül. Ez garancia a betegek számára a gyógyszerek minőségére, amely minden gyógyszerre egyformán vonatkozik. "
Ennyit az elméletről, de hogy van ez a gyakorlatban? A szakértők azzal érvelnek, hogy lehetetlen egyenlőségjelet tenni közéjükáltalános és eredeti. Bár a generikus és az eredeti gyógyszerek ugyanazt a hatóanyagot tartalmazzák, az előállítási technológiában és a további anyagok tartalmában különböznek, ami befolyásolhatja a gyógyszer hatékonyságát és mellékhatásait.
GRZEGORZ BORSTERN, belgyógyász szakorvos:
Nem vagyok ellenfélgenerikus gyógyszerekSok ember számára, különösen a tartósan betegek és folyamatosan többféle készítményt szedők számára a helyettesítők alkalmazása az egyetlen esély a zavartalan kezelésre. De nem lehet egyenlőségjelet tennieredeti gyógyszerésgenerikus gyógyszerekközött, még akkor sem, ha ugyanazt a gyógyszert (hatóanyagot) tartalmazzák ugyanabban az adagban (20-40 mg) és a találmány szerinti gyógyszerrel azonos vagy lényegében hasonló formában (tabletta, kapszula). Ezenkívül az eredeti gyógyszerben és a generikus gyógyszerben lévő hatóanyagok biológiailag egyenértékűek – vagyis azonos dózis után felszívódásuk mértéke és sebessége nem tér el jelentősen.
Az azonos összetételű gyógyszerek a segédanyagok miatt eltérően hatnak
Ezért mindkét szertől azonos terápiás hatások várhatók. A probléma az, hogy az eredeti és a generikus gyógyszerek a segédanyagok (tablettamassza összetétele, kapszula, bevonat) tekintetében általában különböznek egymástól, amelyeknek nem szabad, hogy saját farmakológiai hatásuk legyen. Előfordul azonban, hogy az ún a töltőanyagok mellékhatásokat okozhatnak. Fennáll annak a veszélye, hogy a helyettesítőben ez az "egyéb" komponens (nem a hatóanyag!) Irritálhatja az emésztőrendszert vagy allergiát válthat ki. Amikor a gyomor-bél traktusban olyan gyulladás alakul ki, pl. laktóz intolerancia miatt, amely nem az eredeti gyógyszerben, hanem a generikus gyógyszerben van jelen, akkor ismert, hogy a felszívódás romlik, így a hatóanyag is másképp szívódik fel.
Az eredeti és az általános sztatinkészítmények eltérően működnek
A sztatint tartalmazó készítmények az eredeti és generikus gyógyszerek eltérő hatásának példái, amelyet az orvosi szakirodalom többször is leírt. Olyan embereknek adják, akiknek csökkenteni kell vérük koleszterinszintjét. Egy innovatív gyógyszer alkalmazása meghozza a várt terápiás hatásokat, míg generikus készítménnyel való helyettesítése nem mindig csökkenti kielégítően az összkoleszterin és az LDL szintjét. Amikor a beteg visszatér az eredeti gyógyszerhez, a vér lipidszintje javul.
A gyógyszer hatása a többrétegű háztól is függhet
A kardiológiai gyógyszereknél (szívritmuszavarok vagy magas vérnyomás esetén) viszont fontos a gyógyszer felezési ideje, ami a tabletta szerkezetétől függ - annaka többrétegűség miatt a gyógyszer idővel felszabadul. Tudnak-e ismeretlen cégek használni egy ilyen drága technológiát? De mindaddig, amíg a generikus gyógyszereket a modern szabványok szerint gyártják, és törvényesen jóváhagyják a gyógyszerekhez, addig azok többnyire hatékonyak és biztonságosak.
OLVASSA MEG IS>>miért függhet a gyógyszer hatása az előállítás módjától – a Lengyel Gyógyszerészeti Kereskedelmi Kamara elnökének nyilatkozata <p
"Zdrowie" havi