A Sputnik V vakcina egyike a három oroszországi oltóanyagnak a COVID-19 ellen. Az Európai Unióban való kereskedésbe való felvétel iránti kérelmet a Németországban bejegyzett R-Pharm Germany cég nyújtotta be. Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Gyógyszerbizottsága elindította a Sputnik V vakcina gyorsított értékelését. Hogyan működik és mennyire hatékony a Sputnik V vakcina?
Sputnik Vegy vakcina, amelyet az Orosz Nemzeti Epidemiológiai és Mikrobiológiai Központ fejlesztett ki. Gamalei. Ezt a vakcinát többek között már használják Oroszországban az EMA megkezdte ennek a vakcinának az értékelését. Az ügynökség képviselői szerint a klinikai és laboratóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a Szputnyik V olyan antitestek termelődését váltja ki, amelyek védelmet nyújthatnak a COVID-19 ellen.
Az EMA által végzett elemzés célja annak felmérése, hogy az orosz készítmény megfelel-e az EU-szabványoknak a hatékonyság, a biztonság és a minőség tekintetében
Sputnik V - milyen vakcina ez?
Az EMA jelentése szerint a Sputnik V az adenovírusok családjába tartozó két különböző vírusból, az Ad26-ból és az Ad5-ből áll. A PAP szerint úgy módosították őket, hogy tartalmazzák a SARS-CoV-2 tüskeprotein termeléséhez szükséges gént; nem tudnak szaporodni a szervezetben és nem okoznak betegséget. Külön adják be: az első adagban Ad26-ot, a másodikban Ad5-öt használnak, hogy fokozzák a vakcina hatását.
Beadáskor a vakcina a SARS-CoV-2 gént juttatja el a szervezet sejtjeihez. A sejtek ezt a gént használják fehérje előállítására. Az immunrendszer ezt a fehérjét idegenként kezeli, és természetes védelmet hoz létre – antitesteket és T-sejteket.
Ha a beoltott személy később érintkezésbe kerül a SARS-CoV-2-vel, az immunrendszere felismeri a víruson lévő fehérjét, és készen áll a megtámadására. Az antitestek és a T-sejtek együttesen képesek elpusztítani a vírust, megakadályozni, hogy behatoljon a szervezet sejtjeibe, és elpusztítsa a fertőzött sejteket, így hozzájárulhat a Covid-19 elleni védekezéshez.
Sputnik V – biztonságos és hatékony?
Biztonságos és hatékony a Sputnik V vakcina? A klinikai vizsgálatok utolsó szakasza szerint (az eredményeket a tekintélyes The Lancet folyóirat tette közzé) a vakcina biztonságos, hatékonyságát 91,6%-ra becsülték. A harmadik fázisú vizsgálatban több mint 21 000 ember vett részt. résztvevők.
16 ezer az emberek két adag oltást kaptak, 5ezer az emberek placebót kaptak. Az oltást követő 21 napon belül beoltott embereknél 16 esetben fordult elő tüneti COVID-19 (de nem súlyos fertőzés), és 62 esetben placebót kaptak.
Összesen 45 súlyos "egészségügyi incidens" is történt (amely nem volt összefüggésben a vakcinával), és a vizsgálatban 4 résztvevő (köztük három beoltott) megh alt - a tanulmány szerzői szerint azonban egyik sem halálesetek az oltóanyag beadásával voltak összefüggésben