- Gyógyszermellékhatások
- A gyógyszerek súlyos mellékhatásai
- A gyógyszerek váratlan mellékhatásai
- Hogyan jelentsünk egy mellékhatást?
A gyógyszermellékhatás a gyógyszer bármely nemkívánatos és nem szándékos hatása. Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat és mellékhatásokat, bár nem mindenki tapasztalja ezeket. Ha a gyógyszer bevétele után zavaró tünetek jelentkeznek, ezt jelenteni kell az illetékes hatóságoknak. Tudja meg, milyen mellékhatásai vannak gyógyszereinek, és hogyan jelentheti ezeket.
Gyógyszermellékhatásokminden olyan nemkívánatos és nem szándékos hatás, amely akkor lép fel, ha a gyógyszert az ajánlott dózisokban alkalmazzák embereken profilaktikus, diagnosztikai és terápiás célokra, valamint helyreállítás céljából, a szervezet élettani funkcióinak javítása vagy módosítása . Ez a WHO által elfogadott meghatározás. Egy másik definíció szerinta gyógyszerek mellékhatásaia gyógyszer használatának káros és nem szándékos hatásai, amelyek az engedélyezett felhasználásból, valamint: a forgalomba hozatali engedélyben meghatározott feltételeken kívüli nem rendeltetésszerű használatból erednek. , visszaélés, túladagolás, orvosi hiba. Minden gyógyszer okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a gyógyszer bevétele után zavaró tünetek jelentkeznek, ezt jelenteni kell. A megerősített mellékhatások leírását a betegtájékoztatóknak köszönhetően a gyógyszertájékoztató is tartalmazza.
Gyógyszermellékhatások
1.Dózisfüggő gyógyszermellékhatások
Összefügghetnek a gyógyszer alapvető hatásmechanizmusával, pl. hipoglikémia (hipoglikémia) az antidiabetikus kezelés során, véralvadásgátlók alkalmazása során fellépő vérzés, vagy gyógyászati anyagok toxikus hatásai, pl. májkárosodás paracetamol terápia. A szövődmények ebbe a csoportjába tartoznak a nem kívánt gyógyszerkölcsönhatások más gyógyszerekkel (beleértve a gyógynövényeket is) vagy étellel.
2.A beadott adagtól független gyógyszermellékhatások
A mellékhatások nem a gyógyszer beadott adagjától, hanem a beteg gyógyszerrel szembeni érzékenységétől függenek. Ebben az esetben a gyógyszer legkisebb adagja is káros túlérzékenységi reakciókat, például különféle NSAID-ok által okozott csalánkiütést/angioödémát okozhat. Vannak allergiás és nem allergiás túlérzékenységi reakciók. Az első esetben a reakciókeresztallergiát okozó gyógyszerrel vagy anyaggal való legalább második expozíció után következik be. Ez utóbbi esetben a reakció a gyógyszerrel való első érintkezés után jelentkezik.
A szövődmények ebbe a csoportjába tartozik az idioszinkrácia is, amely a genetikailag meghatározott, fokozott egyéni gyógyszerérzékenységből eredő reakció
A beadott adaggal nem összefüggő mellékhatások a mellékhatások kis százalékát teszik ki, de gyakran súlyosak. Ezek akár életveszélyes reakciók is lehetnek, például anafilaxiás sokk.
3.Gyógyszermellékhatások a hosszú távú használattól függően
Például orális fogamzásgátlót használó nőknél észlelt trombózisos betegség, a zsírszövet szubkután lipodystrophiája az inzulin beadási helyén
Ebbe a csoportba tartoznak a függőségek is, például az opioid fájdalomcsillapítók vagy altatók, valamint a hashajtók túlzott használata.
Vannak esetek is az ún gyógyszerek által kiváltott betegségek, pl. immunszuppresszáns kezeléssel összefüggő veseelégtelenség.
Bármely gyógyszer okozhat mellékhatásokat, bár nem mindenkinél jelentkeznek. Ha a gyógyszer bevétele után zavaró tünetek jelentkeznek, jelentse
4.Idővel késleltetett gyógyszermellékhatások
Néhány hónappal/évvel az adott gyógyszerrel végzett terápia befejezése után megjelenhetnek. Például a reproduktív szervek daganatai olyan nőknél, akiknek édesanyját sztilbesztollal kezelték a terhesség alatt, vagy Creutzfeld-Jacob-kórt természetes eredetű növekedési hormonnal kezelt betegeknél.
5.Gyógyszerelvonás által kiváltott gyógyszermellékhatások
A kezelés megszakítása vagy egyes krónikusan használt gyógyszerek hirtelen abbahagyása, amelyekhez a szervezet már hozzászokott, a betegség kiújulását okozhatja, akár súlyosbodott formában is, például a béta-blokkoló terápia hirtelen leállítása súlyos szívkoszorúér-betegséget okozhat tünetek .
6.Gyógyszermellékhatások - hatástalan terápia a gyógyszer ajánlott adagjának beadása ellenére
Oka elsősorban a gyógyszerrezisztencia. Például a növekvő bakteriális rezisztencia hatástalanná teheti az antibiotikumokat. Ez magában foglalja a vakcinák hatástalanságát és a fogamzásgátlók hatástalanságát is.
FontosA mellékhatások kockázatát növelő tényezők
- életkor - a gyermekek és az idősek nagyobb valószínűséggel tapasztalnak mellékhatásokat a bevétel utándrog
- testtömeg - nagyon alacsony és karcsú embereknél ( <40 kg) lub bardzo wysokich i otyłych (>100 kg) figyelembe kell venni a gyógyszerek hatásának néha nagy különbségeit
- nem - a nők nagyobb érzékenysége a drogokra
- terhesség
- egyidejűleg fennálló betegségek, pl. vese-, májbetegségek
- genetikai háttér
A gyógyszerek súlyos mellékhatásai
Ez egy nemkívánatos hatás, amely az alkalmazott gyógyszer adagjától függetlenül a következőket okozza:
- beteg halála
- életveszélyes (pl. anafilaxiás sokk, angioödéma, intracerebrális vérzés, szívinfarktus)
- kórházi kezelés szükségessége vagy annak kiterjesztése
- maradandó vagy jelentős egészségkárosodás
- a gyógyszer egyéb hatásai, amelyeket az orvos tudomása szerint súlyosnak talál
- betegség, születési rendellenesség vagy a magzat károsodása
Vannak olyan speciális helyzetek is, amelyek súlyosnak minősülnek, és amelyekre gyors jelentési eljárás vonatkozik (15 napon belül). Ide tartoznak többek között: az életveszélyes betegségek kezelésében használt gyógyszer hatékonyságának hiánya, oltások, fogamzásgátlók, a fertőző ágens gyógyszerrel való átvitelének gyanúja, valamint túladagolás / visszaélés / a gyógyszeradaggal való visszaélés szövődmény esetén.
A gyógyszerek váratlan mellékhatásai
Váratlan mellékhatásnak minősül a gyógyszer bármely negatív hatása, amelynek természete vagy súlyossága nincs összhangban az Alkalmazási előírásban fogl altakkal. Ezt is olyan reakciónak kell tekinteni, amelyet nem ír le a „Mellékhatások” részben, hanem a klinikai farmakológiáról, ellenjavallatokról, figyelmeztetésekről vagy interakciókról szóló részben mutatjuk be.
Forrás: youtube.com/urzadrejestracji
Megéri tudniGyógyszermellékhatások – előfordulási kockázat gyakorisága
- nagyon gyakori, azaz>1/10 beteg – ez azt jelenti, hogy gyakrabban fordul elő, mint 10 betegből egynél
- gyakran - ritkábban fordul elő, mint<1/10 pacjentów i jednocześnie częściej niż>1/100 beteg
- nem gyakori - százból kevesebb mint egynél, ezerből több mint egynél fordul elő ( <1/100 pacjentów i>1/1000 beteg)
- ritka - ritkábban fordul elő, mint 1/1000 betegnél és gyakrabban, mint 1/10 000 betegnél
- rendkívül ritka – 10 000 betegből egynél, vagy akár több mint 10 000 betegből egynél fordul elő
Hogyan jelentsünk egy mellékhatást?
A páciens rendelkezikjoga van jelenteni minden olyan tevékenységet, amelyet nem tart megfelelőnek. Ide tartoznak a káros hatások és azok, amelyek kellemetlenséget okoznak. Jelenteni kell, függetlenül attól, hogy valós helyzetről van szó, vagy csak gyanúról van szó.
A jelentkezéseket a következő címre kell küldeni:
- a Gyógyszerek, Orvostechnikai Készülékek és Biocid Termékek Nyilvántartási Hivatalának elnöke
- a felelős szervezet (a gyógyszert gyártó cég)
- egészségügyi szakember, pl. orvos, gyógyszerész, nővér vagy mentős
A beteg a számára kényelmes formában, például levélben, e-mailben, faxon jelentheti be a mellékhatást. A Gyógyszerek, Orvostechnikai Készülékek és Biocid Termékek Nyilvántartási Hivatal elnökének címzett kérelmet a www.urpl.gov.pl címen elérhető speciális űrlapon lehet benyújtani
Az alkalmazásnak tartalmaznia kell többek között a nemkívánatos eseményben résztvevő (vagy feltételezhetően) beteg kora és neme, a beteg kezdőbetűi, a beteg testsúlyára vonatkozó információk (gyermekek és szokatlan testsúlyú személyek esetében)
Forrás: youtube.com/URPLWMiPB
Bibliográfia:
Wiela-Hojeńska A., Łapińs Ł., A kábítószerek nemkívánatos hatásai - típusok, felosztás, okok és gazdasági hatások, "Farmacja Polska" 2010, 4. szám