A célimport eljárás lehetővé teszi a Lengyelországban nem engedélyezett gyógyszerekkel történő terápiát. A kábítószer másik országból történő behozatala azonban időt és sok formalitást igényel.

Miért van szükségünkcélimportálásra ? Minden, a lengyel piacon elérhető gyógyszernek rendelkeznie kell megfelelő regisztrációs bizonyítvánnyal, amely megerősíti az országban való kereskedésbe való felvételét.

A beteg jogosult igényelni a számára célimport keretében behozott gyógyszer térítését. Ilyen esetben azonban az Országos Egészségpénztár elnökének hozzájárulása szükséges

Az ilyen gyógyszereket gond nélkül be lehet szerezni a patikákban – ha nem is rendszeresen kaphatóak, a gyógyszerész néhány napon belül hozzájuthat. A gyógyszerregisztrációt Lengyelországban a Gyógyszerek, Orvosi Eszközök és Biocidek Nyilvántartási Hivatala végzi, és minden alkalommal a gyártó kérésére történik. Egy adott készítmény hatékonyságát és biztonságosságát igazoló kiterjedt dokumentáció bemutatásához kapcsolódik.

Néha kiderül, hogy egy olyan gyógyszert, amelyre egy adott betegnek szüksége van, még nem regisztrálták Lengyelországban. Ennek leggyakoribb oka a kedvezőtlen gazdasági számítás - a gyártónak nem kifizetődő a gyógyszert Lengyelországban regisztrálni, mert az magasabb költségekkel járna, mint az értékesítéséből származó nyereség. Ezt gyakran az is okozza, hogy egy adott gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély lejárt Lengyelországban.

Mikor szerezheti be a gyógyszert

Az ilyen gyógyszerekre szoruló betegek számára a megoldás a közvetlen behozatali eljárás. Ez egy meghatározott gyógyszer külföldről történő behozatalából áll, amely a beteg életének vagy egészségének megmentéséhez szükséges. A célimportálási eljárás elindításához három alapvető feltételnek kell teljesülnie:

  • egy adott gyógyszer alkalmazása szükséges a beteg egészségének vagy életének megmentéséhez
  • a készítményt bevezetik abban az országban, ahonnan importálják
  • a gyógyszernek nincs megfelelője (azonos hatóanyaggal, azonos gyógyszerformával, dózissal és azonos beadási móddal), amely a beteg gyógyszeres terápiájában alkalmazható lenne

Célimportálás: hol kezdjem

A végső behozatal alapja egy megfelelő kérelem, amelyet először kórház vagy orvos tölt kia kórházon kívüli kezelés biztosítása. Ez egy dokumentum, amely meghatározza a gyógyszer pontos nevét, adagját, formáját és felhasználási idejét. A kérelmet kiadó orvos teljes felelősséget vállal az importált gyógyszer betegre történő alkalmazásának következményeiért.

Egy adott gyógyszer szükségességét egy adott orvostudományi területen szaktanácsadónak jóvá kell hagynia – ő megerősíti, hogy a betegnek adott gyógyszerre van szüksége, és nincs lehetőség alternatív terápiára a Lengyelországban engedélyezett gyógyszerekkel. A tanácsadók listája elérhető az Egészségügyi Minisztérium honlapján (www.mz.gov.pl) A kitöltött kérelmet a kiállítástól számított 30 napon belül kell eljuttatni az Egészségügyi Minisztériumhoz, a tisztviselőknek pedig 21 napjuk van. behozatali engedély kiadására.

Kinek kell fizetnie az importált gyógyszerért

A beteg jogosult a rendeltetési hely részeként számára behozott gyógyszer térítési igényét kérni. Ilyen esetben azonban az Országos Egészségpénztár elnökének hozzájárulása szükséges, amelyet a fent említett kérelemhez mellékelnek, ennek megszerzése gyakran kiterjeszti a közvetlen behozatali eljárást, ezért a betegek többsége lemond róla. Az ilyen betegeknek azonban számolniuk kell azzal, hogy a teljes összeget ki kell fizetniük a gyógyszerért - és ez nagyon magas lehet. Ezért a döntés meghozatala előtt érdemes megkérdezni a gyógyszerészt az importált gyógyszer becsült áráról

Célimportálás: utolsó formalitások

Amikor a beteg a végleges behozatali kérelemhez minden szükséges aláírást és hozzájárulást összegyűjt (kezelőorvos, országos szaktanácsadó, az Egészségügyi Minisztérium és opcionálisan az Országos Egészségpénztár elnöke), elküldi neki és a receptet a gyógyszert a gyógyszertárba. A gyógyszerész ezután elküldi ezeket a dokumentumokat a gyógyszer-nagykereskedőnek, és megvárja a gyógyszert. Nem szabad megfeledkezni arról, hogy a kérelem miniszteri aláírásától számítva csak 60 napig, illetve visszatérítés esetén 30 napig érvényes az Országos Egészségpénztár elnöke általi aláírásától számítva.

Ha a beteget kórházban kezelik, az iratok áramlása az ő részvétele nélkül történik a kórház, az Országos Egészségpénztár, a tanácsadó és az Egészségügyi Minisztérium között

Számos oka van a célgyógyszer-import használatának. Az egyik a terápia folytatása olyan készítményekkel, amelyek különböző okok miatt az adott országban már nem kaphatók – például a gyártás leállításával. Gyakran egyéni terápia és életveszélyes vészhelyzetek kérdése is. A végső behozatalhoz való hozzájárulás megszerzésének alapja minden esetben olyan helyzet, amikor az országban rendelkezésre álló kezelési módszerek kudarcot vallottak, vagy más kezelési lehetőségek kimerültek. Lengyelországban számos gyógyszertár található, amelyek a gyógyszerek célzott importjára szakosodtak.

Fontos

Az űrlap kitöltése

A közvetlen import alatt álló gyógyszer iránti kereslet nyomtatása három részből áll:

  • A - a terápiás folyamatot lebonyolító szakember és egy adott orvostudományi terület országos szaktanácsadója tölti ki (pl. ha a kezelőorvos kardiológus, akkor a szaktanácsadó e szakterület specialistája, gyakran társul az akadémiai közösséggel);
  • B - az egészségügyi miniszter tölti ki (a dokumentum érvénytelenné válik, ha az egészségügyi miniszter megerősítésétől számított 60 napon belül nem kerül gyógyszer-nagykereskedőhöz);
  • C - az Országos Egészségpénztár elnöke tölti ki, de csak akkor, ha a kérelmező az importált gyógyszer árának visszatérítését kéri
havi "Zdrowie"

Kategória:

Betegkészlet