- Professzor, a gyulladásos bélbetegségek súlyos betegségek. Mik azok?
- Mi a kezelés a Crohn-betegségben vagy a colitis ulcerosában?
- A biológiai kezelés benne van a gyógyszerprogramban …
- Milyen okok miatt korlátozták a gyógyszer-visszatérítési időszakot egy évre?
- Tehát ez az egyetlen ok? Nincs orvosi ok a kezelés leállítására?
- És mi a helyzet a Crohn-betegségben szenvedő betegek gyógyszerprogramjával?
- Milyen következményekkel jár, ha egy-két év után abbahagyja a gyógyszeres kezelést?
- Van remény arra, hogy bélbetegségek esetén is módosulnak a programok?
Az IBD-betegek kezelése jelenleg adminisztratív korlátozások hatálya alá tartozik. Prof. dr hab.n.med. Jarosław Reguła, a Varsói Posztgraduális Oktatási Orvosi Központ Gasztroenterológiai, Hepatológiai és Klinikai Onkológiai Osztályától.
Professzor, a gyulladásos bélbetegségek súlyos betegségek. Mik azok?
A gyulladásos bélbetegségek (IBD) csoportja két fő betegségből áll: a fekélyes vastagbélgyulladásból, melynek egyik tünete a gyulladás okozta véres hasmenés, és a Crohn-betegségből, amelynek a hasmenésen kívül számos különböző szisztémás megnyilvánulása van. (lehet a vastagbélben, a vékonybél és az emésztőrendszer egyéb részei érintettek)
Mindkét betegség gyakorlatilag gyógyíthatatlan. A Crohn-betegség szövődményei és következményei eltérőek lehetnek. Belső, perianális sipolyok képződését, áthaladást gátló és műtéti kezelést igénylő bélszűkületet eredményezhet, tályogok alakulhatnak ki a hasüregben
Még a beteg szakasz kivágása sem hatékony, mert a változások más helyeken is megjelennek. Még a sebészeti beavatkozásoktól is ajánlott tartózkodni, mert a következő töredékek eltávolítása végül azok hiányához vezethet, és az ember nem tud megfelelő hosszúságú belek nélkül élni.
Mi a kezelés a Crohn-betegségben vagy a colitis ulcerosában?
Azzal kell kezdeni, hogy nem minden beteget kezelnek egyformán. A gyulladásos bélbetegségben szenvedők kis százaléka igényel biológiai kezelést, míg az enyhe vagy közepesen súlyos betegségben szenvedők esetében a gyógyszereket általában klasszikusnak nevezik.
Gyulladáscsökkentők, szisztémás vagy helyi hatásúak, a tünetek súlyosságától és a léziók helyétől függően. A remisszió és immunszuppresszív kezelések indukálására alkalmazott szteroid készítményeket is rövid ideig kell alkalmazni.
Ezeket a módszereket a legtöbb esetben hatékonynak és elegendőnek tekintik. Ezzel szemben megközelítőleg 5-10 százalékban szükséges biológiai kezelésa gyulladásos bélbetegség legsúlyosabb formáiban szenvedő betegek
A biológiai kezelés benne van a gyógyszerprogramban …
Igen. Lengyelországban ma már nagy mennyiségben állnak rendelkezésre olyan készítmények, amelyek az Egészségügyi Minisztérium által finanszírozott terápiás programok keretében állnak rendelkezésre. Ez azt jelenti, hogy az adott készítményt nem egyszerűen gyógyszertárban vásárolhatja meg, hanem egy kezelőhelyen beszerezheti.
A biológiai kezelést igénylő betegek számára két terápiás programot hoztak létre - a fent említett betegségek mindegyikére.
A fekélyes vastagbélgyulladásban szenvedő betegeket három modern készítménnyel kezelik: az egyik intravénás infúzió, a másik - szubkután injekció, a harmadik - tabletta formájában. Ezen gyógyszerek mindegyike legfeljebb egy évig adható – ennyi ideig tart a visszatérítés. P
otem abba kell hagynunk a kezelést és meg kell várnunk az előbb-utóbb bekövetkező súlyosbodást. Előfordul, hogy a betegeknél a betegség a gyógyszeres kezelés abbahagyása után hamarosan fellángol, de néha a remisszió több hónapig is eltart.
Milyen okok miatt korlátozták a gyógyszer-visszatérítési időszakot egy évre?
Ezek drága előkészületek, és természetesen próbálja korlátozni a kiadásait.
Tehát ez az egyetlen ok? Nincs orvosi ok a kezelés leállítására?
Vannak ilyen helyzetek, de ritkán. Néha a betegnek mellékhatásai vannak, vagy a gyógyszer hatástalannak bizonyul – a betegek körülbelül 30 százaléka ez a helyzet. Ha a gyógyszer nem ad javulást, akkor nincs értelme folytatni. De a legtöbb beteg számára a fő gond az adminisztratív korlátok.
És mi a helyzet a Crohn-betegségben szenvedő betegek gyógyszerprogramjával?
Hasonlóképpen. Ami a második programot illeti, 4 korszerű biológiai gyógyszer áll rendelkezésünkre, ebből kettőt maximum egy évig, kettőt maximum két évig használhatunk. Az elmúlt néhány évben az Egészségügyi Minisztérium sok jót tett a Crohn-betegségben szenvedő betegeknek.
Új innovatív gyógyszerek kerültek bevezetésre, ugyanolyan elérhetővé váltak, mint a világon. A gyógyszerek száma és választéka tehát fantasztikus. Jelenleg továbbra is fennáll az a probléma, hogy egy-két év sikeres kezelés után adminisztratív okokból abba kell hagyni a kezelést.
Sajnos a Crohn-betegség esetében van még egy említésre méltó probléma. Ezek meglehetősen korlátozó szabályok a páciens programba való bevonására. Ismernie kell a tüneteinek súlyosságát, amelyet egy speciális skálán mérnek. Ezek a kritériumok sokkal szigorúbbak, mint Nyugaton.
Ezért könnyebb ott bekerülni a programba, mert a tünetek nemolyan súlyosnak kell lennie, mint a lengyel betegeknél.
Milyen következményekkel jár, ha egy-két év után abbahagyja a gyógyszeres kezelést?
Ha a betegnek javallata volt biológiai kezelésre, és jól érzi magát a biológiai gyógyszerek bevétele után, akkor az úgynevezett remisszió időszakában van. Aztán általában egy-két év után eljön az az idő, amikor a gyógyszert abba kell hagyni, mert már nem finanszírozzák. Nem lehetséges, hogy a beteg maga fizesse ki, vagy a kórház külön fizesse a gyógyszert, mert a készítmények árai nagyon magasak
Ennek a helyzetnek számos hátránya van. Először is, a beteg előbb-utóbb visszaesik. És akkor fennáll a szövődmények veszélye, vagyis az összes tünet megjelenése, amit az elején említettem.
Sőt, egyes programok azt írják, hogy az előző kezelés végétől számítva például két-három hónapot kell várni, hogy újra be lehessen vezetni ugyanazt a gyógyszert, mert a tünetek súlyosbodása szükséges. feltétele a visszatérített készítmény újbóli felhasználásának
Még ha visszatérünk is a gyógyszer használatához, egy-két év múlva ismét abba kell hagynunk a terápiát, és a helyzet megismétlődik. Itt van a második probléma. A kezelés leállítása és a gyógyszer szedésének megkezdése azt okozhatja, hogy szervezetében antitestek képződnek ezzel a gyógyszerrel szemben. A szervezet által termelt ellenanyagok miatt a gyógyszer egyszerűen leáll.
Mivel az IBD egy életen át tartó betegség, és a biológiai gyógyszerek száma korlátozott, kár, hogy elveszítjük a három vagy a négy gyógyszer valamelyikét, csak azért, mert adminisztratív okokból le kell állítani a terápiát. Általános ökölszabály, hogy bár egy gyógyszer hatásos, leállítása nélkül kell használni, amíg működik.
Van remény arra, hogy bélbetegségek esetén is módosulnak a programok?
Nagyon boldogok vagyunk, hogy ezek a gyógyszerek elérhetők nyugaton, ez az elmúlt két-három év sikere. De most a következő lépésnek olyasmit kell tennie, amely lehetővé teszi a kezelés végtelen ideig történő folytatását.
Egyes autoimmun betegségek esetében ez már megtörtént, döntés született a terápiás programok módosításáról, hogy az egyszer megkezdett kezelés ne szakadjon meg.
Őszintén remélem, hogy ez az IBD-ben is így lesz, mert ez logikus és indokolt biológia és a betegek számára nyújtott előnyök szempontjából. Ha a beteg jól érzi magát a gyógyszer után, visszatérhet a normális életbe, dolgozni. És ezek gyakran fiatalok, 20 évesek, 30 évesek, akik belépnek a felnőtt életükbe, családot, gyereket szeretnének.
Nagyon fontos a remisszió megőrzésea leghosszabb ideig, és elkerülje a végzetes következményekkel járó szövődményeket. Mi, orvosok minden alkalommal írunk erről a minisztériumnak, igyekszünk felvetni, emlékeztetni. Csak várnunk kell.