A Cilest, a Johnson & Johnson által gyártott fogamzásgátlót 43 országban, köztük Lengyelországban vonták ki a forgalomból. A 32 millió Cilest tabletta értékesítésének leállításáról döntöttek, mert "ennek a fogamzásgátlónak az egyik hatóanyaga nem felel meg az előírásoknak" - mondta a Johnson & Johnson szóvivője. Gondoskodott arról is, hogy a Cilest használó nők egészsége ne legyen veszélyben.
Hogyan hatnak a Ciest fogamzásgátló tabletták?
A Cilest egy orális fogamzásgátló, amely az ösztrogénhez és a progeszteronhoz hasonló két hormonális anyag, az etinilösztradiol és a norgesztimát hatására csökkenti az ovulációhoz kapcsolódó hormonok termelődését. Ezenkívül a Cilest megváltoztatja a nyaki nyálka és a méhnyálkahártya tulajdonságait oly módon, hogy az nem képes befogadni a megtermékenyített petesejtet. A Cilest emellett sűrűvé és ragadóssá teszi a méh bejárata körül kiválasztódó nyálkát, megakadályozva a spermiumok szivárgását.
Cilest Lengyelországban is kivonták az értékesítésből
A Johnson & Johnson úgy döntött, hogy visszahív 179 tétel Cilest tablettát a nagykereskedőktől és gyógyszertáraktól 43 országban, köztük Lengyelországban. A Johnson & Johnson lengyel honlapján közölt információk szerint a cég a Cilest visszavonása mellett döntött, "mivel megállapították, hogy a termék hatóanyagának felszabadulása lassabb a specifikációban meghatározottnál". A Gyógyszerészeti Főfelügyelő közölte, hogy a döntés meghozatalára "ami miatt derült ki, hogy a Norgestimatum hatóanyag oldhatósági paramétere nem felel meg a minőségi előírásnak" - valószínűleg a Cileastben található hormon vártnál lassabb felszabadulásáról van szó.
Ahogy a Johnson & Johnson szóvivője elmondta, "a betegek kockázatának szintje alacsony, mivel a hibás összetevő nem befolyásolja a termék biztonságosságát és hatékonyságát." Hozzátette, hogy a cég a lehető leghamarabb vissza kívánja hozni a táblagépeket a piacra.
A Ciest mely pártjai vonultak ki?
A Gyógyszerészeti Főfelügyelő bejelentette, hogy a Ciest tabletták két tételét kivonták a forgalomból:
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletta250 mcg + 35 mcg, 21 tabletta, tételszám: CBS0K00, lejárati dátum: 2015. január 31.
- Cilest ( Norgestimatum + Ethinylestradiolum ) - tabletta 250 mcg + 35 mcg, 63 tabletta, tételszám: CFS2J00, lejárati dátum: 2015. április 30.
Mit tegyenek a Cilest használó nők?
Bár a Cilest gyártója biztosítja, hogy a norgesztimát oldhatóságának a specifikációval való összeegyeztethetetlensége nem lényeges az azt szedő nők biztonsága, illetve a készítmény hatékonysága szempontjából, jobb, ha ezen felül védekezik. . - Fejezze be a tablettaszedési ciklust, de ezen kívül használjon más módszert is, például óvszert vagy hüvelyi pesszáriumot. Ezenkívül fel kell keresnie egy orvost, aki a Cilest más típusú tablettára cseréli – tanácsolja Dr. Barbara Grzechocińska, nőgyógyász.