Tocilizumab – ez egy rekombináns humanizált monoklonális antitest, amely interleukin 6 receptor ellen irányul, kínai hörcsög petefészek (CHO) sejtjéből nyerték ki géntechnológiai technológia alkalmazásával. A tocilizumabot először 2005-ben vezette be a piacra a Japán Gyógyszerészeti és Gyógyszerészeti Ügynökség. Ez a világ első és eddig az egyetlen olyan gyógyszere a kategóriában, amely gátolja az IL-6 biológiai hatásait. Hazánkban a gyógyszer a gyógyszerprogram részeként injekció formájában kapható.

A tocilizumab összetétele

Tocilizumab (RoActemra 20 mg/ml): koncentrátum oldatos infúzióhoz

  • Hatóanyag: Minden injekciós üveg 80/200/400 mg tocilizumabot tartalmaz 4/10/20 ml-ben (20 mg/ml).
  • Segédanyagok: szacharóz, poliszorbát 80, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, injekcióhoz való víz

Hogyan működik a tocilizumab

A tocilizumab képes specifikusan kötődni az oldható (sIL-6R) és a plazmamembrán (mIL-6R) IL-6 receptorhoz. Ennek eredményeként blokkolja a jelátvitelt a célsejt felé, gátolva az interleukin 6 gyulladást elősegítő aktivitását.

Tocilizumab használata

A tocilizumabot súlyos, aktív, progresszív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazták, akiket még nem kezeltek MTX-szel.

Ezenkívül a gyógyszert a generalizált kezdetű, aktív juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás (sJIA) kezelésére használják. Középsúlyos és súlyos aktív rheumatoid arthritisben (RA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére is alkalmazzák, akik nem reagáltak megfelelően vagy intoleranciát mutattak egy vagy több betegségmódosító reumaellenes gyógyszerrel (DMARD) vagy faktorgátlóval való kezelésre. tumor nekrózis (anti -TNF).

A tocilizumab monoterápiaként alkalmazható metotrexát-intolerancia esetén, vagy olyan betegeknél, akiknél a metotrexát-kezelés folytatása nem előnyös

A tocilizumab használatára vonatkozó javallatok

A gyógyszer a következőkre ajánlott:

  • progresszív rheumatoid arthritisben szenvedő felnőttek kezeléseízületi gyulladás (RA),
  • juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás kezelése,
  • T-sejtterápia által kiváltott citokinfelszabadulási szindróma (CRS) kezelése
  • és a COVID-19 által okozott fertőzés kezelésére.

Ellenjavallatok a tocilizumab használatához

Ne alkalmazza a gyógyszert, ha allergiás a tocilizumabra vagy a készítményben felsorolt ​​bármely modulra

A gyógyszer használatának ellenjavallata a súlyos fertőzések, mint pl tuberkulózis vagy hepatitis B.

A tocilizumab adagolása

A gyógyszert az orvos által előírt módon kell használni. A terápiát csak a kérdéses betegség kezelésében jártas orvos végezheti.

Óvintézkedések

Különös elővigyázatosság javasolt májbetegségben (hepatitis, cirrhosis) szenvedő betegeknél, mivel a citokinek, például az interleukin 6 (IL-6) gátolják a máj citokróm P450 enzimek expresszióját, ami a CYP1A2 enzimek expressziójának csökkenéséhez vezet. , CYP2C9, CYP2C19 és CYP3A4.

Ezenkívül a gyógyszer alkalmazása előtt ügyeljen a hematológiai paraméterekre. Leginkább RA-s betegeknél a neutrofil- és vérlemezkeszámot a kezelés megkezdése után 4-8 hetente, majd az egészségügyi szakember utasítása szerint ellenőrizni kell.

Figyelni kell a központi demyelinizációs rendellenességekre és a lipidanyagcsere paramétereire is, mivel a tocilizumabot használó betegek hajlamosak:

  • megnövekedett összkoleszterin érték,
  • alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL) frakció,
  • nagy sűrűségű lipoprotein frakció.

A gyógyszer alkalmazásakor különös elővigyázatossággal kell eljárni a betegeknél:

  • rosszindulatú daganatok és ismétlődő fertőzések kockázatával,
  • krónikus fertőzésekkel
  • vagy egyidejűleg fennálló betegségekkel, mint például divertikulitisz, bélfekély, cukorbetegség, intersticiális tüdőbetegség, magas vérnyomás

Élő és élő gyengített (attenuált) vakcinák nem adhatók a tocilizumab-kezelés alatt.

A tocilizumab mellékhatásai

A tocilizumab elsősorban a következőket okozhatja:

  • felső légúti fertőzés,
  • orrgyulladás,
  • pharyngitis,
  • szájfekély,
  • cellulitisz,
  • tüdőgyulladás,
  • ajakherpesz,
  • övsömör,
  • hasfájás,
  • kötőhártya-gyulladás,
  • gyomorhurut,
  • kiütés,
  • viszketés,
  • csalánkiütés,
  • fejfájás,
  • szédülés,
  • máj transzaminázok és összbilirubinszint emelkedése,
  • súlygyarapodás,
  • magas vérnyomás,
  • leukopenia,
  • neutropenia,
  • perifériás ödéma,
  • valamint divertikulitisz

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és betegségekkel

A nemkívánatos betegségek elkerülése érdekében tájékoztassa orvosát a jelenleg vagy a közelmúltban használt összes gyógyszerről, valamint azokról a gyógyszerekről, amelyeket a beteg használni fog.

Tájékoztassa kezelőorvosát jelenlegi egészségi állapotáról, bármilyen betegségről vagy további nyavalyáról, amellyel küzd.

A tocilizumab-kezelés megkezdésekor vagy befejezésekor ellenőrizni kell azokat a betegeket, akik egyénileg beállított dózistitrált, enzimek (CYP4503 A4, 1A2 vagy 2C9) által metabolizált gyógyszereket szednek, mivel az egyes gyógyszerek adagjának emelésére lehet szükség. a megfelelő szint fenntartásához gyógyító hatás

Tocilizumab és terhesség és szoptatás

A gyógyszer szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha terhes vagy szoptat. A tocilizumab alkalmazása terhesség és szoptatás alatt általában nem javasolt.

Tocilizumab tárolása

A tocilizumab oldatos infúziót az első felbontás és feloldás után azonnal fel kell használni. Ha a terméket nem használják fel azonnal, a tárolás nem haladhatja meg a 24 órát 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékleten.

A bontatlan injekciós üvegeket a lejárati időnek megfelelően tárolja a hűtőszekrényben.

Kategória:

Egészség